Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Greek
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
κεκαθαρμένη διφθεριτική ανατοξίνη, Κεκαθαρμένη Ανατοξίνη Τετάνου, purified pertussis toxoid, purified pertussis νηματοειδή αιμοσυγκολλητίνη, αντιγόνο επιφανείας ηπατίτιδας Β, Αδρανοποιημένο ιό της πολιομυελίτιδας Τύπου 1 (Mahoney), αδρανοποιημένο ιό της πολιομυελίτιδας τύπου 2 (MEF 1), Αδρανοποιημένο ιό της πολιομυελίτιδας Τύπου 3 (Saukett), Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου β πολυσακχαρίτη
Sanofi Pasteur MSD, SNC
J07CA
diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis, hepatitis B (recombinant) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine, adjuvanted
Εμβόλια
Hepatitis B; Tetanus; Immunization; Meningitis, Haemophilus; Whooping Cough; Poliomyelitis; Diphtheria
Αυτό συνδυασμένο εμβόλιο ενδείκνυται για αρχικό και αναμνηστικό εμβολιασμό παιδιών κατά της διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη, ηπατίτιδας Β που προκαλείται από όλα τα γνωστά υποτύπων των ιών, πολιομυελίτιδα και επεμβατική μολύνσεις που προκαλούνται από Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου b.
Αποτραβηγμένος
2000-10-23
38_ _ Β. ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ 39_ _ ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ∆ΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡoΤΟΎ ΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ ΕµΒΟΛΙΑΣΘΕΊ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρµακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το εµβόλιο συµπληρώθηκε για το παιδί σας και δεν πρέπει να το δώσετε σε άλλους. ΜΕ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΘΑ ΕΝΗµΕΡΩΘΕΊΤΕ ΓΙΑ ΤΑ ΑΚΌΛΟΥΘΑ: 1. Τι είναι το HEXAVAC και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το HEXAVAC 3. Πώς να χρησιµοποιήσετε το HEXAVAC 4. Πιθανές παρενέργειες 5. Φύλαξη του HEXAVAC 6. Περαιτέρω πληροφορίες HEXAVAC ενέσιµο εναιώρηµα σε προγεµισµένη σύριγγα Εµβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη ακυτταρικό, πολιοµυελίτιδας αδρανοποιηµένο, ηπατίτιδας Β (ανασυνδυασµένο) και συνεζευγµένο _Haemophilus influenzae_ τύπου b, ενισχυµένο. Οι δραστικές ουσίες είναι : Κεκαθαρµένη διφθεριτική ανατοξίνη ..................................…ίση µε ή µεγαλύτερη από 20 IU*(30 Lf) Κεκαθαρµένη τετανική ανατοξίνη .......................................…ίση µε ή µεγ Baca dokumen lengkap
1_ _ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ 2_ _ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ HEXAVAC ΕΝΈΣΙµΟ ΕΝΑΙΏΡΗµΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕµΙΣµΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ Εµβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη ακυτταρικό, πολιοµυελίτιδας αδρανοποιηµένο, ηπατίτιδας Β (ανασυνδυασµένο) και συνεζευγµένο_ Haemophilus influenzae_ τύπου b, ενισχυµένο. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ενισχυµένη δόση 0.5 ml περιέχει: ∆ραστικές ουσίες : Κεκαθαρµένη διφθεριτική ανατοξίνη ...................................ίση µε ή µεγαλύτερη από 20 IU*(30 Lf) Κεκαθαρµένη τετανική ανατοξίνη ........................................ίση µε ή µεγαλύτερη από 40 IU*(10 Lf) Κεκαθαρµένη ανατοξίνη κοκκύτη ........................................25 µικρογραµµάρια Κεκαθαρµένη νηµατοειδή αιµοσυγκολλητίνη κοκκύτη ........25 µικρογραµµάρια Αντιγόνο επιφανείας ηπατίτιδας Β** ................................... 5.0 µικρογραµµάρια Αδρανοποιηµένο ιό πολιοµυελίτιδας τύπου 1 (Mahoney) .. D αντιγόνο ^ : 40 µονάδες ✝ Αδρανοποιηµένο ιό πολιοµυελίτιδας τύπου 2 (MEF 1) ...... D αντιγόνο ^ : 8 µονάδες ✝ Αδρανοποιηµένο ιό πολιοµυελίτιδας τύπου 3 (Saukett) .......D αντιγόνο ^ : 32 µονάδες ✝ Πολυσακχαρίτη του_ _ _Haemophilus _ _i Baca dokumen lengkap