Hexavac

Maa: Euroopan unioni

Kieli: kreikka

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

κεκαθαρμένη διφθεριτική ανατοξίνη, Κεκαθαρμένη Ανατοξίνη Τετάνου, purified pertussis toxoid, purified pertussis νηματοειδή αιμοσυγκολλητίνη, αντιγόνο επιφανείας ηπατίτιδας Β, Αδρανοποιημένο ιό της πολιομυελίτιδας Τύπου 1 (Mahoney), αδρανοποιημένο ιό της πολιομυελίτιδας τύπου 2 (MEF 1), Αδρανοποιημένο ιό της πολιομυελίτιδας Τύπου 3 (Saukett), Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου β πολυσακχαρίτη

Saatavilla:

Sanofi Pasteur MSD, SNC

ATC-koodi:

J07CA

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis, hepatitis B (recombinant) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine, adjuvanted

Terapeuttinen ryhmä:

Εμβόλια

Terapeuttinen alue:

Hepatitis B; Tetanus; Immunization; Meningitis, Haemophilus; Whooping Cough; Poliomyelitis; Diphtheria

Käyttöaiheet:

Αυτό συνδυασμένο εμβόλιο ενδείκνυται για αρχικό και αναμνηστικό εμβολιασμό παιδιών κατά της διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη, ηπατίτιδας Β που προκαλείται από όλα τα γνωστά υποτύπων των ιών, πολιομυελίτιδα και επεμβατική μολύνσεις που προκαλούνται από Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου b.

Valtuutuksen tilan:

Αποτραβηγμένος

Valtuutus päivämäärä:

2000-10-23

Pakkausseloste

38_ _
Β. ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
39_ _
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
∆ΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡoΤΟΎ ΤΟ ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ ΕµΒΟΛΙΑΣΘΕΊ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρµακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το εµβόλιο
συµπληρώθηκε για το παιδί σας και δεν
πρέπει να το δώσετε σε
άλλους.
ΜΕ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΘΑ
ΕΝΗµΕΡΩΘΕΊΤΕ ΓΙΑ ΤΑ ΑΚΌΛΟΥΘΑ:
1.
Τι είναι το HEXAVAC και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιµοποιήσετε το HEXAVAC
3.
Πώς να χρησιµοποιήσετε το HEXAVAC
4.
Πιθανές παρενέργειες
5.
Φύλαξη του HEXAVAC
6.
Περαιτέρω πληροφορίες
HEXAVAC ενέσιµο εναιώρηµα σε
προγεµισµένη σύριγγα
Εµβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου,
κοκκύτη ακυτταρικό, πολιοµυελίτιδας
αδρανοποιηµένο, ηπατίτιδας Β
(ανασυνδυασµένο) και συνεζευγµένο
_Haemophilus influenzae_ τύπου b, ενισχυµένο.
Οι δραστικές ουσίες είναι :
Κεκαθαρµένη διφθεριτική ανατοξίνη
..................................…ίση µε ή
µεγαλύτερη από 20 IU*(30 Lf)
Κεκαθαρµένη τετανική ανατοξίνη
.......................................…ίση µε ή
µεγ�

Valmisteyhteenveto

1_ _
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2_ _
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HEXAVAC ΕΝΈΣΙµΟ ΕΝΑΙΏΡΗµΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕµΙΣµΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
Εµβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου,
κοκκύτη ακυτταρικό, πολιοµυελίτιδας
αδρανοποιηµένο, ηπατίτιδας Β
(ανασυνδυασµένο) και συνεζευγµένο_
Haemophilus influenzae_ τύπου b, ενισχυµένο.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ενισχυµένη δόση 0.5 ml περιέχει:
∆ραστικές ουσίες :
Κεκαθαρµένη διφθεριτική ανατοξίνη
...................................ίση µε ή µεγαλύτερη
από 20 IU*(30 Lf)
Κεκαθαρµένη τετανική ανατοξίνη
........................................ίση µε ή
µεγαλύτερη από 40 IU*(10 Lf)
Κεκαθαρµένη ανατοξίνη κοκκύτη
........................................25
µικρογραµµάρια
Κεκαθαρµένη νηµατοειδή
αιµοσυγκολλητίνη κοκκύτη ........25
µικρογραµµάρια
Αντιγόνο επιφανείας ηπατίτιδας Β**
................................... 5.0 µικρογραµµάρια
Αδρανοποιηµένο ιό πολιοµυελίτιδας
τύπου 1 (Mahoney) .. D αντιγόνο ^ : 40 µονάδες
✝
Αδρανοποιηµένο ιό πολιοµυελίτιδας
τύπου 2 (MEF 1) ...... D αντιγόνο ^ : 8 µονάδες
✝
Αδρανοποιηµένο ιό πολιοµυελίτιδας
τύπου 3 (Saukett) .......D αντιγόνο ^ : 32 µονάδες
✝
Πολυσακχαρίτη
του_ _
_Haemophilus _
_i