Country: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Croat
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
alanin, arginin, cistein, fenilalanin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, prolin, serin, treonin, triptofan, valin
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
B05BA01
alanin, arginin, cistein, fenilalanin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, prolin, serin, treonin, triptofan, valin
10.4 g/1000 mL+ 13.09 g/1000 mL+ 6.88 g/1000 mL+ 1.1 g/1000 mL+ 0.52 g/1000 mL+ 0.88 g/1000 mL+ 4.4 g/1000 mL+ 0.7 g/1000 mL+ 10
rastvor za infuziju
1000 ml rastvora za infuziju sadrži: 10,40 g izoleucina,13,09 g leucina, 6,88 g lizina (u obliku Llizin acetata), 1,10 g metionina, 0,52 g cisteina (u obliku Nacetil Lcisteina), 0,88 g fenilalanina, 4,40 g treonina, 0,70 g triptofana, 10,08 g valina, 10,72 g arginina, 2,80 g histidina, 5,82 g glicina, 4,64 g alanina, 5,73 g prolina, 2,24 g serina
1 staklena boca sa 500 ml rastvora za infuziju
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Važeći
2022-07-31
UPUTSTVO ZA PACIJENTA HEPASOL 8 % rastvor za infuziju, 500 ml aminokiseline Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, _č_ak i kada imaju iste znakove bolesti kao i Vi. Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta . U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek Hepasol 8 % i čemu je namijenjen 2. Šta morate da znate prije upotrebe lijeka Hepasol 8 % 3. Kako se lijek Hepasol 8 % upotrebljava 4. Moguća neželjena dejstva lijeka 5. Kako čuvati lijek Hepasol 8 % 6. Dodatne informacije 1. 1. ŠTA JE LIJEK HEPASOL 8% I ČEMU JE NAMIJENJEN Hepasol 8% rastvor za infuziju sadrži aminokiseline i kao takav se koristi u terapiji teškog oblika insuficijencije (slabosti) jetre sa hepatičkom encefalopatijom ili bez nje. KAKO LIJEK HEPASOL 8 % DJELUJE? Kod oštećenja funkcije jetre poslije operativnih zahvata, kao i akutnih ili hroničnih oboljenja jetre, može da dođe do porasta koncentracije amonijaka u krvi. Amonijak kao jak ćelijski otrov vrlo brzo oštećuje ćelije centralnog nervnog sistema i dovodi do nastanka hepatične kome (poremećaj svijesti zbog slabosti jetre). Lijek HEPASOL 8% stavlja na raspolaganje organizmu važne aminokiseline koje podržavaju stvaranje ureje(proizvod metabolizma) iz amonijaka. Lijek HEPASOL 8% se koristi u liječenju: • Insuficijencije (slabosti) jetre sa ili bez poremećaja moždane funkcije ( encefalopatija ). • Hepatične kome ili pretkomatoznih stanja. 2. 2. ŠTA MORATE DA ZNATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA HEPASOL 8 % Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcij Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. IME LIJEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN) HEPASOL 8 % rastvor za infuziju, 500 ml aminokiseline 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1000 ml rastvora sadrži: Esencijalne aminokiseline (g) Izoleucin 10,40 Leucin 13,09 Valin 10,08 Lizin (u obliku lizin-acetata) 6,88 Metionin 1,10 Treonin 4,40 Fenilalanin 0,88 Triptofan 0,70 Semiesencijalne aminokiseline (g) Arginin 10,72 Histidin 2,80 Neesencijalne aminokiseline (g) Alanin 4,64 Glicin 5,82 Prolin 5,73 Serin 2,24 Acetilcistein (odgovara 0,52 g/l cisteina) 0,70 Sirćetna kiselina, glacijalna (g/1000 ml) 4,42 Voda za injekcije ad 1000,00 ml Aminokiselina ukupno (g/1000 ml) 80,00 Azota ukupno (g/1000 ml) 12,9 Energetska vrednost: kJ 1344 kcal 320 Teorijski osmolaritet (mOsmol/l) 770 pH 5,7-6,3. Za pomoćne materije, vidi odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju (bistar, bezbojan do slabo žućkast rastvor) 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Nadoknada aminokiselina u sklopu parenteralnog režima ishrane u slučaju teškog oblika insuficijencije jetre sa hepatičkom encefalopatijom ili bez nje, kad oralna ili enteralna ishrana nije moguća ili je nedovoljna, odnosno kontraindikovana. 4.2. Doziranje i naČin primjene Lijek je namijenjen za primjenu kod odraslih osoba i može se primijeniti samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama. Način primjene 2 Hepasol 8% se primenjuje intravenski. Primenjuje se perifernim ili centralnim venskim putem. Doziranje rastvora za infuziju Hepasol 8% prilagođava se nivou amonijaka u krvi i stepenu težine kliničke slike. Preporučena brzina infuzije je 1,0-1,25 ml/kg/h, što odgovara 0,08-0,1 g aminokiselina/kg/h. Maksimalna brzina infuzije je 1,25 ml/kg/h (odnosno 0,1 g aminokiselina/kg/h). Maksimalna doza je 18,75 ml/kg/24h (1,5 g aminokiselina/kg/24h), što odgovara približno 1300 ml za osobu od 70 kg u toku 24h Hepasol 8% se u režimu parenteralne ishrane najčešće primjenjuje u kombinaciji sa rastvorima koji obezbeđuju energetske potrebe (ugljeni hidrat Baca dokumen lengkap