Hemafer-S

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Geležis

Boleh didapati daripada:

Edupharma, UAB

Kod ATC:

B03AC

INN (Nama Antarabangsa):

Iron

Dos:

20 mg/ml

Borang farmaseutikal:

injekcinis tirpalas

Laluan pentadbiran:

leisti į veną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Iron, parenteral preparations

Status kebenaran:

Registruotas

Tarikh kebenaran:

2020-03-27

Ciri produk

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Hemafer-S 20 mg/ml injekcinis tirpalas
Geležis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml tirpalo yra 20 mg geležies (geležies sacharozės pavidalu).
Kiekvienoje 5 ml ampulėje yra 100 mg geležies (geležies sacharozės
pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH
reguliuoti).
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas.
5 ampulės (5 ml)
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Prieš vartojimą reikia apžiūrėti, ar ampulėse nėra nuosėdų.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm/MMMM}
Atidarius ampulę ir praskiedus suvartoti nedelsiant.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Edupharma“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/20/1241/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas:
UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES
S.A.
Perpakavo: BĮ UAB “Norfachema”.
Perpakavo: UAB „Entafarma“
Perpak. seri