Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Geležis
Edupharma, UAB
B03AC
Iron
20 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Iron, parenteral preparations
Registruotas
2020-03-27
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Hemafer-S 20 mg/ml injekcinis tirpalas Geležis 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml tirpalo yra 20 mg geležies (geležies sacharozės pavidalu). Kiekvienoje 5 ml ampulėje yra 100 mg geležies (geležies sacharozės pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH reguliuoti). 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas. 5 ampulės (5 ml) 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Prieš vartojimą reikia apžiūrėti, ar ampulėse nėra nuosėdų. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {mm/MMMM} Atidarius ampulę ir praskiedus suvartoti nedelsiant. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas: UAB „Edupharma“ 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS LT/L/20/1241/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti. 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Gamintojas: UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A. Perpakavo: BĮ UAB “Norfachema”. Perpakavo: UAB „Entafarma“ Perpak. seri Perskaitykite visą dokumentą