Gonavet Veyx 50 µg/ml sol. inj. i.m./s.c. flac.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Acétate de Gonadoréline 52,4 µg/ml - Eq. Gonadoréline 50 µg/ml

Boleh didapati daripada:

Veyx-Pharma GmbH

Kod ATC:

QH01CA01

INN (Nama Antarabangsa):

Gonadorelin Acetate

Dos:

50 µg/ml

Borang farmaseutikal:

Solution injectable

Komposisi:

Acétate de Gonadoréline 52.4 µg/ml

Laluan pentadbiran:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Kumpulan terapeutik:

bovin; porc; cheval

Kawasan terapeutik:

Gonadorelin

Ringkasan produk:

CTI code: 474915-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 474915-02 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3320181 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 474915-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2015-06-17

Risalah maklumat

Bijsluiter – FR Versie
GONAVET VEYX50 µG/ML
NOTICE
Gonavet Veyx 50 µg/ml solution injectable pour bovins, porcins et
chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Gonavet Veyx 50 µg/ml solution injectable pour bovins, porcins et
chevaux
Gonadoréline[6-D-Phé]
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Gonavet Veyx est une solution injectable limpide et incolore contenant
:
_Substance active :_
Gonadoréline[6-D-Phé]
50 µg/ml
(équivalant à 52,4 µg/ml d’acétate de gonadoréline[6-D-Phé])
_Excipients :_
Chlorocrésol
1 mg/ml
4.
INDICATIONS
Contrôle et stimulation de la reproduction chez les bovins et les
porcins. Traitement des troubles de la
fertilité ou des dysfonctionnements d’origine ovarienne chez les
bovins et les chevaux.
Bovins (vaches, génisses)
:

Induction de l’ovulation en cas de retard d’ovulation dû à un
déficit en LH

Induction/synchronisation de l’ovulation dans le cadre de protocoles
d’insémination programmée

Stimulation des ovaires pendant la période puerpérale à partir du
12
e
jour post-partum

Kystes ovariens (dus à un déficit en LH)
Porcins (truies, cochettes)
:

Induction/synchronisation de l’ovulation dans le cadre de protocoles
d’insémination programmée et
de synchronisation de la parturition
Chevaux (juments)
:

Acyclie et anœstrus dus à un déficit en LH
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les vaches présentant un follicule tertiaire
mûr prêt à ovuler.
Ne pas utiliser en présence de maladies infectieuses ou d’autres
troubles médicaux importants.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des exc

Ciri produk

SKP– FR Versie
GONAVET VEYX 50 µG/ML
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Gonavet Veyx 50 µg/ml solution injectable pour bovins, porcins et
chevaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Gonadoréline[6-D-Phé] …….……………………………..
(sous forme d’acétate)
(soit 52,40 µg d’acétate de gonadoréline[6-D-Phé]
50 µg
Excipient(s) :
Chlorocrésol ………..
……………......................................................
1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1..
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches, génisses), porcins (truies, cochettes) et chevaux
(juments)
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Contrôle et stimulation de la reproduction chez les bovins et les
porcins. Traitement des troubles de la
fertilité ou des dysfonctionnements d’origine ovarienne chez les
bovins et les chevaux.
Bovins (vaches, génisses) :
- Induction de l’ovulation en cas de retard d’ovulation dû à un
déficit en LH.
- Induction/synchronisation de l’ovulation dans le cadre de
protocoles d’insémination programmée.
- Stimulation des ovaires pendant la période puerpérale à partir du
12
e
jour post-partum.
- Kystes ovariens (dus à un déficit en LH).
Porcins (truies, cochettes) :
- Induction/synchronisation de l’ovulation dans le cadre de
protocoles d’insémination programmée et
de synchronisation de la parturition.
Chevaux (juments)
:
- Acyclie et anœstrus dus à un déficit en LH.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les vaches présentant un follicule tertiaire
mûr prêt à ovuler.
Ne pas utiliser en présence de maladies infectieuses ou d’autres
troubles médicaux importants.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des excipients.
SKP– FR Versie
GONAVET VEYX 50 µG/ML
4.4. MISES