Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acétate de Gonadoréline 52,4 µg/ml - Eq. Gonadoréline 50 µg/ml
Veyx-Pharma GmbH
QH01CA01
Gonadorelin Acetate
50 µg/ml
Solution injectable
Acétate de Gonadoréline 52.4 µg/ml
Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée
bovin; porc; cheval
Gonadorelin
CTI code: 474915-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 474915-02 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3320181 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 474915-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2015-06-17
Bijsluiter – FR Versie GONAVET VEYX50 µG/ML NOTICE Gonavet Veyx 50 µg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Gonavet Veyx 50 µg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux Gonadoréline[6-D-Phé] 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Gonavet Veyx est une solution injectable limpide et incolore contenant : _Substance active :_ Gonadoréline[6-D-Phé] 50 µg/ml (équivalant à 52,4 µg/ml d’acétate de gonadoréline[6-D-Phé]) _Excipients :_ Chlorocrésol 1 mg/ml 4. INDICATIONS Contrôle et stimulation de la reproduction chez les bovins et les porcins. Traitement des troubles de la fertilité ou des dysfonctionnements d’origine ovarienne chez les bovins et les chevaux. Bovins (vaches, génisses) : Induction de l’ovulation en cas de retard d’ovulation dû à un déficit en LH Induction/synchronisation de l’ovulation dans le cadre de protocoles d’insémination programmée Stimulation des ovaires pendant la période puerpérale à partir du 12 e jour post-partum Kystes ovariens (dus à un déficit en LH) Porcins (truies, cochettes) : Induction/synchronisation de l’ovulation dans le cadre de protocoles d’insémination programmée et de synchronisation de la parturition Chevaux (juments) : Acyclie et anœstrus dus à un déficit en LH 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les vaches présentant un follicule tertiaire mûr prêt à ovuler. Ne pas utiliser en présence de maladies infectieuses ou d’autres troubles médicaux importants. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des exc Leggi il documento completo
SKP– FR Versie GONAVET VEYX 50 µG/ML RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Gonavet Veyx 50 µg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient : Substance(s) active(s) : Gonadoréline[6-D-Phé] …….…………………………….. (sous forme d’acétate) (soit 52,40 µg d’acétate de gonadoréline[6-D-Phé] 50 µg Excipient(s) : Chlorocrésol ……….. ……………...................................................... 1 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide et incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Bovins (vaches, génisses), porcins (truies, cochettes) et chevaux (juments) 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Contrôle et stimulation de la reproduction chez les bovins et les porcins. Traitement des troubles de la fertilité ou des dysfonctionnements d’origine ovarienne chez les bovins et les chevaux. Bovins (vaches, génisses) : - Induction de l’ovulation en cas de retard d’ovulation dû à un déficit en LH. - Induction/synchronisation de l’ovulation dans le cadre de protocoles d’insémination programmée. - Stimulation des ovaires pendant la période puerpérale à partir du 12 e jour post-partum. - Kystes ovariens (dus à un déficit en LH). Porcins (truies, cochettes) : - Induction/synchronisation de l’ovulation dans le cadre de protocoles d’insémination programmée et de synchronisation de la parturition. Chevaux (juments) : - Acyclie et anœstrus dus à un déficit en LH. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les vaches présentant un follicule tertiaire mûr prêt à ovuler. Ne pas utiliser en présence de maladies infectieuses ou d’autres troubles médicaux importants. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients. SKP– FR Versie GONAVET VEYX 50 µG/ML 4.4. MISES Leggi il documento completo