Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
GLYCOPYRRONIUMBROMID
Ethypharm
A03AB02
glycopyrronium bromide
200 mikrogram/ml
injektionsvæske, opløsning
2018-11-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN GLYCOPYRRONIUM BROMIDE MARTINDALE 200 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING glycopyrroniumbromid (herefter kaldet Glycopyrronium bromide Martindale) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du får Glycopyrronium bromide Martindale 3. Sådan får du Glycopyrronium bromide Martindale 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Glycopyrronium bromide Martindale indeholder det aktive stof glycopyrroniumbromid. Glycopyrronium bromide tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes antikolinerge lægemidler. Glycopyrronium bromide Martindale kan bruges: • Til at beskytte mod nogle af de uønskede virkninger af lægemidler som f.eks. neostigmin eller pyridostigmin, der bruges til at ophæve virkningen af visse typer af muskelafslappende lægemidler (kaldet ikke-depolariserende muskelafslappende midler). • Inden operation for at nedsætte produktionen af spyt og anden slimdannelse og til at reducere mavesyre. • Inden eller under operation for at mindske eller forhindre at hjertet slår langsommere under operationen. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR GLYCOPYRRONIUM BROMIDE MARTINDALE DU BØR IKKE FÅ GLYCOPYRRONIUM BROMIDE MARTINDALE, HVIS DU - er allergisk over for glycopyrroniumbromid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). - har grøn stær (øget tryk i øjet) - har mya Baca dokumen lengkap
4. MARTS 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR GLYCOPYRRONIUM BROMIDE "MARTINDALE", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 30907 1. LÆGEMIDLETS NAVN Glycopyrronium bromide "Martindale" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml injektionsvæske indeholder 200 mikrogram (0,2 mg) glycopyrroniumbromid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning. pH 2,0-3,0. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Beskyttelse mod perifere muskarine virkninger af kolinesterasehæmmere, som f.eks. neostigmin, der anvendes til revertering af residual neuromuskulær blokade forårsaget af ikke-depolariserende muskelafslappende midler. Præoperativ antimuskarint middel til reduktion af trakeobronkial og pharyngeal spytsekretion. Præoperativ eller intraoperativt antimuskarint middel til reduktion eller forebyggelse af intraoperativ bradykardi forårsaget af suxamethon eller på grund af kardiale vagusreflekser 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Glycopyrronium bromide "Martindale" er en steril opløsning til intravenøs eller intramuskulær administration. _dk_hum_60156_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Præmedicinering _Voksne, unge over 12 år samt ældre_ 200 til 400 mikrogram (0,2 mg til 0,4 mg) intravenøst eller intramuskulært før anæstesi. Alternativt kan en dosis på 4 til 5 mikrogram/kg (0,004 til 0,005 mg/kg) op til maksimalt 400 mikrogram (0,4 mg) anvendes. Højere doser kan medføre svær og langvarig mundtørhed, som kan være ubehagelig for patienten. Ved intramuskulær administration bør glycopyrroniumbromid gives 30-60 minutter før induktion af anæstesi. _Pædiatrisk population (1 måned til 12 år)_ 4 til 8 mikrogram / kg (0,004 til 0,008 mg/kg) op til maksimalt 200 mikrogram (0,2 mg) intravenøst eller intramuskulært før anæstesi. Højere doser kan medføre svær og langvarig mundtørhed, som kan være ubehagelig for patienten. Intraoperativ brug _Voksne, unge over 12 år samt ældre_ En enkeltdosis på 200 to 400 mikrogram (0,2 mg to 0,4 Baca dokumen lengkap