Glycopyrronium bromide "Martindale" 200 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

GLYCOPYRRONIUMBROMID

Tilgængelig fra:

Ethypharm

ATC-kode:

A03AB02

INN (International Name):

glycopyrronium bromide

Dosering:

200 mikrogram/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2018-11-04

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GLYCOPYRRONIUM BROMIDE MARTINDALE 200 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÆSKE,
OPLØSNING
glycopyrroniumbromid
(herefter kaldet Glycopyrronium bromide Martindale)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Glycopyrronium bromide Martindale
3.
Sådan får du Glycopyrronium bromide Martindale
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Glycopyrronium bromide Martindale indeholder det aktive stof
glycopyrroniumbromid.
Glycopyrronium bromide tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes
antikolinerge lægemidler.
Glycopyrronium bromide Martindale kan bruges:
•
Til at beskytte mod nogle af de uønskede virkninger af lægemidler
som f.eks. neostigmin eller
pyridostigmin, der bruges til at ophæve virkningen af visse typer af
muskelafslappende lægemidler
(kaldet ikke-depolariserende muskelafslappende midler).
•
Inden operation for at nedsætte produktionen af spyt og anden
slimdannelse og til at reducere
mavesyre.
•
Inden eller under operation for at mindske eller forhindre at hjertet
slår langsommere under
operationen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR GLYCOPYRRONIUM BROMIDE MARTINDALE
DU BØR IKKE FÅ GLYCOPYRRONIUM BROMIDE MARTINDALE, HVIS DU
-
er allergisk over for glycopyrroniumbromid eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
-
har grøn stær (øget tryk i øjet)
-
har mya

Produktets egenskaber

4. MARTS 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GLYCOPYRRONIUM BROMIDE "MARTINDALE", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30907
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Glycopyrronium bromide "Martindale"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektionsvæske indeholder 200 mikrogram (0,2 mg)
glycopyrroniumbromid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs opløsning.
pH 2,0-3,0.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Beskyttelse mod perifere muskarine virkninger af
kolinesterasehæmmere, som f.eks.
neostigmin, der anvendes til revertering af residual neuromuskulær
blokade forårsaget af
ikke-depolariserende muskelafslappende midler.
Præoperativ antimuskarint middel til reduktion af trakeobronkial og
pharyngeal
spytsekretion.
Præoperativ eller intraoperativt antimuskarint middel til reduktion
eller forebyggelse af
intraoperativ bradykardi forårsaget af suxamethon eller på grund af
kardiale vagusreflekser
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Glycopyrronium bromide "Martindale" er en steril opløsning til
intravenøs eller
intramuskulær administration.
_dk_hum_60156_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Præmedicinering
_Voksne, unge over 12 år samt ældre_
200 til 400 mikrogram (0,2 mg til 0,4 mg) intravenøst eller
intramuskulært før anæstesi.
Alternativt kan en dosis på 4 til 5 mikrogram/kg (0,004 til 0,005
mg/kg) op til maksimalt
400 mikrogram (0,4 mg) anvendes. Højere doser kan medføre svær og
langvarig
mundtørhed, som kan være ubehagelig for patienten.
Ved intramuskulær administration bør glycopyrroniumbromid gives
30-60 minutter før
induktion af anæstesi.
_Pædiatrisk population (1 måned til 12 år)_
4 til 8 mikrogram / kg (0,004 til 0,008 mg/kg) op til maksimalt 200
mikrogram (0,2 mg)
intravenøst eller intramuskulært før anæstesi. Højere doser kan
medføre svær og langvarig
mundtørhed, som kan være ubehagelig for patienten.
Intraoperativ brug
_Voksne, unge over 12 år samt ældre_
En enkeltdosis på 200 to 400 mikrogram (0,2 mg to 0,4