Glucose 5 % B. Braun 5 % inf. opl. i.v.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Glucosemonohydraat 55 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 50 g/l

Boleh didapati daripada:

B. Braun Melsungen AG

Kod ATC:

V07AB

Borang farmaseutikal:

Oplossing voor infusie

Laluan pentadbiran:

Intraveneus gebruik

Kawasan terapeutik:

Solvents and Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions

Ringkasan produk:

CTI Extended: 178281-01

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Ja

Tarikh kebenaran:

1996-09-30

Risalah maklumat

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GLUCOSE 5% B. BRAUN, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Glucose monohydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
–
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
–
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
–
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
–
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Glucose 5 % B. Braun en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Glucose 5% B. Braun niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Glucose 5% B. Braun?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Glucose 5 % B. Braun?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GLUCOSE 5% B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Glucose 5% B. Braun is een steriele oplossing van glucose in water.
Deze kan worden gebruikt
om u vocht en glucose te geven of als oplossing om andere
geneesmiddelen in op te lossen.
Glucose 5% wordt met een druppelinfuus bij u toegediend in een ader
(dat wil zeggen via
intraveneuze infusie).
2.
WANNEER MAG U GLUCOSE 5% B. BRAUN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U GLUCOSE 5% B. BRAUN NIET GEBRUIKEN?
U krijgt geen Glucose 5% B. Braun toegediend als u het volgende heeft:
● een te hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) die meer dan 6
eenheden insuline per uur
vereist om onder controle te houden
● een hoge concentratie aan melkzuur in uw bloed (lactische acidose)
U mag geen grote hoeveelheden van deze oplossing toegediend krijgen
als u het volgende heeft:
● te veel water in uw lichaam (hypotone hyperhydratie of i

Ciri produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glucose 5% B. Braun, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 50,0 mg glucose (equivalent aan 55,0 mg
glucosemonohydraat)
100 ml oplossing bevat 5,0 g glucose (equivalent aan 5,5 g
glucosemonohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere, kleurloze of vrijwel kleurloze, waterige oplossing
Energie:
837 kJ/l
≙
200 kcal/l
Theoretische osmolariteit:
278 mosm/l
Zuurgraad (titratie tot pH 7,4):
< 0,5 mmol/l NaOH
pH:
3,5 - 5,5
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Koolhydraatoplossing voor intraveneuze vloeistoftherapie

Drageroplossing voor verenigbare geneesmiddelen
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
KOOLHYDRAATOPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE VLOEISTOFTHERAPIE
De dosering is afhankelijk van de leeftijd, het gewicht en de
klinische en fysiologische (zuur-
base-evenwicht) toestand van de patiënt. De gelijktijdige therapie
moet worden bepaald door de
behandelend specialist.
DRAGEROPLOSSING VOOR VERENIGBARE GENEESMIDDELEN
Er dient een volume te worden gekozen dat de gewenste concentratie
oplevert van het geneesmiddel
waarvoor de oplossing als drageroplossing zal worden gebruikt,
rekening houdend met de beneden
vermelde maximale dosis.
Het dient vermeld te worden dat verschaffen van de gehele dagelijkse
vochttoevoer met alleen deze
oplossing gecontra-indiceerd is. Zie rubrieken 4.3 en 4.4.
De hoeveelheid is afhankelijk van de leeftijd, het gewicht en de
klinische toestand van de patiënt.
_Volwassenen_
_Maximale dagelijkse dosis_
Page 2 of 9
Maximaal 40 ml per kg lichaamsgewicht per dag, overeenkomend met 2 g
glucose per kg
lichaamsgewicht per dag.
_Maximale infusiesnelheid_
Maximaal 5 ml per kg lichaamsgewicht per uur, overeenkomend met 0,25 g
glucose per kg
lichaamsgewicht per uur.
Bij het toedienen van deze oplossing moet rekening worden gehouden met
de totale dagelijkse
behoeften aan vocht en glucose