Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Glucosemonohydraat 55 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 50 g/l
B. Braun Melsungen AG
V07AB
Oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Solvents and Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions
CTI Extended: 178281-01
Gecommercialiseerd: Ja
1996-09-30
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GLUCOSE 5% B. BRAUN, OPLOSSING VOOR INFUSIE Glucose monohydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. – Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. – Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. – Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. – Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Glucose 5 % B. Braun en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Glucose 5% B. Braun niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Glucose 5% B. Braun? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Glucose 5 % B. Braun? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GLUCOSE 5% B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Glucose 5% B. Braun is een steriele oplossing van glucose in water. Deze kan worden gebruikt om u vocht en glucose te geven of als oplossing om andere geneesmiddelen in op te lossen. Glucose 5% wordt met een druppelinfuus bij u toegediend in een ader (dat wil zeggen via intraveneuze infusie). 2. WANNEER MAG U GLUCOSE 5% B. BRAUN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U GLUCOSE 5% B. BRAUN NIET GEBRUIKEN? U krijgt geen Glucose 5% B. Braun toegediend als u het volgende heeft: ● een te hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) die meer dan 6 eenheden insuline per uur vereist om onder controle te houden ● een hoge concentratie aan melkzuur in uw bloed (lactische acidose) U mag geen grote hoeveelheden van deze oplossing toegediend krijgen als u het volgende heeft: ● te veel water in uw lichaam (hypotone hyperhydratie of i Izlasiet visu dokumentu
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Glucose 5% B. Braun, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 50,0 mg glucose (equivalent aan 55,0 mg glucosemonohydraat) 100 ml oplossing bevat 5,0 g glucose (equivalent aan 5,5 g glucosemonohydraat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere, kleurloze of vrijwel kleurloze, waterige oplossing Energie: 837 kJ/l ≙ 200 kcal/l Theoretische osmolariteit: 278 mosm/l Zuurgraad (titratie tot pH 7,4): < 0,5 mmol/l NaOH pH: 3,5 - 5,5 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Koolhydraatoplossing voor intraveneuze vloeistoftherapie Drageroplossing voor verenigbare geneesmiddelen 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering KOOLHYDRAATOPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE VLOEISTOFTHERAPIE De dosering is afhankelijk van de leeftijd, het gewicht en de klinische en fysiologische (zuur- base-evenwicht) toestand van de patiënt. De gelijktijdige therapie moet worden bepaald door de behandelend specialist. DRAGEROPLOSSING VOOR VERENIGBARE GENEESMIDDELEN Er dient een volume te worden gekozen dat de gewenste concentratie oplevert van het geneesmiddel waarvoor de oplossing als drageroplossing zal worden gebruikt, rekening houdend met de beneden vermelde maximale dosis. Het dient vermeld te worden dat verschaffen van de gehele dagelijkse vochttoevoer met alleen deze oplossing gecontra-indiceerd is. Zie rubrieken 4.3 en 4.4. De hoeveelheid is afhankelijk van de leeftijd, het gewicht en de klinische toestand van de patiënt. _Volwassenen_ _Maximale dagelijkse dosis_ Page 2 of 9 Maximaal 40 ml per kg lichaamsgewicht per dag, overeenkomend met 2 g glucose per kg lichaamsgewicht per dag. _Maximale infusiesnelheid_ Maximaal 5 ml per kg lichaamsgewicht per uur, overeenkomend met 0,25 g glucose per kg lichaamsgewicht per uur. Bij het toedienen van deze oplossing moet rekening worden gehouden met de totale dagelijkse behoeften aan vocht en glucose Izlasiet visu dokumentu