Glucose 2,5% en Natriumchloride 0,45% DIRINCO, oplossing voor infusie

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; GLUCOSE 0-WATER; NATRIUMCHLORIDE;

Boleh didapati daripada:

Dirinco BV

Kod ATC:

B05BB02

INN (Nama Antarabangsa):

GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; GLUCOSE 0-WATER; NATRIUMCHLORIDE;

Borang farmaseutikal:

Oplossing voor infusie

Laluan pentadbiran:

Intraveneus gebruik

Kawasan terapeutik:

Electrolytes With Carbohydrates

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Risalah maklumat

1/3
BIJSLUITER VOOR HET PUBLIEK
1
ALGEMENE KENMERKEN
1.1
BENAMING
Glucose 2,5% en natriumchloride 0,45% DIRINCO
1.2
SAMENSTELLING
werkzame stof:
1000 ml bevat:
Glucose monohydraat
27,5 g (= 25 g glucose watervrij)
Natriumchloride
4,5 g
hulpstof:
water voor injecties
1.3
FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Oplossing voor infusie
50 - 100 - 250 - 500 en 1000 ml
1.4
GENEESMIDDELENGROEP
Oplossing voor parenterale voeding
1.5
NAAM VAN DEGEEN DIE VERANTWOORDELIJK IS VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN
Dirinco BV
Ketelmeer 1
5347 JX Oss
1.6
IN HET REGISTER IN GESCHREVEN
RVG 21710
2.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
infusievloeistof die gebruikt wordt om het tekort aan water of zout
aan te vullen, dit
kan ontstaan door plasmaverlies, braken, diarree of overmatig zweten.
3.
VOORDAT HET GENEESMIDDEL WORDT GEBRUIKT
GEVALLEN WAARIN HET GENEESMIDDEL NIET MOET WORDEN GEBRUIKT
In die gevallen waarin het lichaam te veel natrium of een overmaat
water bevat
dient dit geneesmiddel niet gebruikt te worden. Dit zelfde geldt voor
patiënten
waarbij de pompfunctie van het hart verminderd is en patiënten die
lijden aan
suikerziekte. Ook bij slecht werkende nieren en bij slechte opname en
verwerking
van glucose door het lichaam dient dit geneesmiddel niet gebruikt te
worden. Bij
ernstige bloedvergiftiging mag dit geneesmiddel niet toegediend
worden.
BIJ ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
De infusievloeistof kan, voor zover bekend, zonder gevaar voor de
vrucht
overeenkomstig het voorschrift in de zwangerschap en tijdens het geven
van
borstvoeding worden gebruikt.
INVLOED OP DE RIJVAARDIGHEID EN DE BEKWAAMHEID MACHINE TE GEBRUIKEN
Er zijn geen gegevens bekend, een effect is echter niet waarschijnlijk
WISSELWERKING MET ANDERE GENEESMIDDELEN
2/3
De overige gebruikte geneesmiddelen moeten bij de arts bekend zijn,
omdat er
sommige geneesmiddelen zijn die in combinatie met deze infuusvloeistof
voor te
veel natrium in het lichaam zorgen, zoals NSAID's (pijnstillers),
androgenen
(mannelijk geslachtshormoon), anabole steroïden, oestrogenen
(vrouwelijk
geslachtshor

Ciri produk

IB tekst Glucose 2,5% en natriumchloride 0,45% DIRINCO
RVG 21710 Oplossing voor infusie
1/3
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUKT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glucose 2,5% en natriumchloride 0,45% DIRINCO, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1000 ml bevat:
Glucose monohydraat
27,5 g (= 25,0 g Glucose watervrij)
Natriumchloride
4,5 g
Na
+
77 mmol/l
Cl
-
77 mmol/l
g l u c o s e
1 3 9
m m o l / l
O s m o l a r i t e i t
2 9 3
m O s m / l
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Vergroting van het circulerend volume bij dehydratie.

In stand houden van de vochtbalans
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De hoeveelheid is sterk afhankelijk van de toestand van de patiënt en
dient
dientengevolge overgelaten te worden aan de arts. Maximale
infusiesnelheid : 0,75 gram glucose per kilogram lichaamsgewicht per
uur.
Maximale dagdosis : circa 0,24 gram glucose per kilogram
lichaamsgewicht
per uur.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Ontregelde diabetes mellitus (behalve bij hypoglykemie)

Onbehandelde diabetes insipidus

glucose/galactose malabsorbtie syndroom

n i e r f u n c t i e s t o o r n i s

H y p e r n a t r i ë m i e

H y p e r h y d r a t i e

Postoperatieve stoornissen van het glucose metabolisme

E r n s t i g e
s e p s i s
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN BIJZONDERE VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Alleen toedienen indien de oplossing helder en deeltjes vrij is. De
infusievloeistof is voor eenmalig gebruik.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met decompensatio cordis,
hypertensie, longoedeem, perifeer oedeem, zwangerschapstoxicose en
hyperproteïnemie, diabetes mellitus, verminderde glucosetolerantie,
verminderde leverfunctie en diabetes isipidus.
De oplossing dient niet langer dan 24 uur te worden toegediend zonder
controle van de elektrolytenbalans en vochtbalans. Men dient een
glucose
bepaling uit te voeren.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
IB tekst Glucose