Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; GLUCOSE 0-WATER; NATRIUMCHLORIDE;
Dirinco BV
B05BB02
GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; GLUCOSE 0-WATER; NATRIUMCHLORIDE;
Oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Electrolytes With Carbohydrates
Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;
1/3 BIJSLUITER VOOR HET PUBLIEK 1 ALGEMENE KENMERKEN 1.1 BENAMING Glucose 2,5% en natriumchloride 0,45% DIRINCO 1.2 SAMENSTELLING werkzame stof: 1000 ml bevat: Glucose monohydraat 27,5 g (= 25 g glucose watervrij) Natriumchloride 4,5 g hulpstof: water voor injecties 1.3 FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor infusie 50 - 100 - 250 - 500 en 1000 ml 1.4 GENEESMIDDELENGROEP Oplossing voor parenterale voeding 1.5 NAAM VAN DEGEEN DIE VERANTWOORDELIJK IS VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Dirinco BV Ketelmeer 1 5347 JX Oss 1.6 IN HET REGISTER IN GESCHREVEN RVG 21710 2. TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL infusievloeistof die gebruikt wordt om het tekort aan water of zout aan te vullen, dit kan ontstaan door plasmaverlies, braken, diarree of overmatig zweten. 3. VOORDAT HET GENEESMIDDEL WORDT GEBRUIKT GEVALLEN WAARIN HET GENEESMIDDEL NIET MOET WORDEN GEBRUIKT In die gevallen waarin het lichaam te veel natrium of een overmaat water bevat dient dit geneesmiddel niet gebruikt te worden. Dit zelfde geldt voor patiënten waarbij de pompfunctie van het hart verminderd is en patiënten die lijden aan suikerziekte. Ook bij slecht werkende nieren en bij slechte opname en verwerking van glucose door het lichaam dient dit geneesmiddel niet gebruikt te worden. Bij ernstige bloedvergiftiging mag dit geneesmiddel niet toegediend worden. BIJ ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING De infusievloeistof kan, voor zover bekend, zonder gevaar voor de vrucht overeenkomstig het voorschrift in de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding worden gebruikt. INVLOED OP DE RIJVAARDIGHEID EN DE BEKWAAMHEID MACHINE TE GEBRUIKEN Er zijn geen gegevens bekend, een effect is echter niet waarschijnlijk WISSELWERKING MET ANDERE GENEESMIDDELEN 2/3 De overige gebruikte geneesmiddelen moeten bij de arts bekend zijn, omdat er sommige geneesmiddelen zijn die in combinatie met deze infuusvloeistof voor te veel natrium in het lichaam zorgen, zoals NSAID's (pijnstillers), androgenen (mannelijk geslachtshormoon), anabole steroïden, oestrogenen (vrouwelijk geslachtshor Прочетете целия документ
IB tekst Glucose 2,5% en natriumchloride 0,45% DIRINCO RVG 21710 Oplossing voor infusie 1/3 SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUKT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Glucose 2,5% en natriumchloride 0,45% DIRINCO, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml bevat: Glucose monohydraat 27,5 g (= 25,0 g Glucose watervrij) Natriumchloride 4,5 g Na + 77 mmol/l Cl - 77 mmol/l g l u c o s e 1 3 9 m m o l / l O s m o l a r i t e i t 2 9 3 m O s m / l 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Vergroting van het circulerend volume bij dehydratie. In stand houden van de vochtbalans 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De hoeveelheid is sterk afhankelijk van de toestand van de patiënt en dient dientengevolge overgelaten te worden aan de arts. Maximale infusiesnelheid : 0,75 gram glucose per kilogram lichaamsgewicht per uur. Maximale dagdosis : circa 0,24 gram glucose per kilogram lichaamsgewicht per uur. 4.3 CONTRA-INDICATIES Ontregelde diabetes mellitus (behalve bij hypoglykemie) Onbehandelde diabetes insipidus glucose/galactose malabsorbtie syndroom n i e r f u n c t i e s t o o r n i s H y p e r n a t r i ë m i e H y p e r h y d r a t i e Postoperatieve stoornissen van het glucose metabolisme E r n s t i g e s e p s i s 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN BIJZONDERE VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Alleen toedienen indien de oplossing helder en deeltjes vrij is. De infusievloeistof is voor eenmalig gebruik. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met decompensatio cordis, hypertensie, longoedeem, perifeer oedeem, zwangerschapstoxicose en hyperproteïnemie, diabetes mellitus, verminderde glucosetolerantie, verminderde leverfunctie en diabetes isipidus. De oplossing dient niet langer dan 24 uur te worden toegediend zonder controle van de elektrolytenbalans en vochtbalans. Men dient een glucose bepaling uit te voeren. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE IB tekst Glucose Прочетете целия документ