Country: Lithuania
Bahasa: Lithuania
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gliukozamino sulfatas
ratiopharm GmbH
M01AX05
Glucosamine sulfate
1,5 g
milteliai geriamajam tirpalui
vartoti per burną
Nereceptinis
Glucosamine
Perregistruotas
2008-08-12
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI GLUCOSAMIN-RATIOPHARM 1,5 G MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI gliukozamino sulfatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Glucosamin-ratiopharm ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Glucosamin-ratiopharm 3. Kaip vartoti Glucosamin-ratiopharm 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Glucosamin-ratiopharm 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA GLUCOSAMIN-RATIOPHARM IR KAM JIS VARTOJAMAS Glucosamin-ratiopharm priklauso taip vadinamų nesteroidinių priešuždegiminių ir priešreumatinių vaistų grupei. Glucosamin-ratiopharm vartojamas lengvo ir vidutinio laipsnio kelio osteoartrito simptomams lengvinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GLUCOSAMIN-RATIOPHARM GLUCOSAMIN-RATIOPHARM VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija gliukozaminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija kiautuotiesiems vėžiagyviams, nes iš jų gaminamas gliukozaminas. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Glucosamin-ratiopharm: - jei netoleruojate gliukozės; pradėjus vartoti gliukozaminą galbūt teks dažniau tirti gliukozės kiekį kraujyje; - jei turite inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimų; - jei yra širdies ir kraujagyslių ligos rizikos faktorių, nes vartojant gliukozaminą buvo pastebėta hipercholest Baca dokumen lengkap
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Glucosamin-ratiopharm 1,5 g milteliai geriamajam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje yra 1,5 g gliukozamino sulfato, tai atitinka 1,884 g gliukozamino sulfato natrio chlorido arba 1,178 g gliukozamino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekviename paketėlyje yra 2,5 mg aspartamo, 151 mg (6,57 mmol) natrio ir 2028,5 mg sorbitolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai geriamajam tirpalui. Balti kristaliniai milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lengvo ar vidutinio sunkumo kelio osteoartrito sukeltų simptomų lengvinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Paketėlio turinį (1500 mg gliukozamino sulfato miltelių) ištirpinti stiklinėje vandens ir gerti vieną kartą per parą. Išvaizda po ištirpinimo: skaidrus bespalvis tirpalas. Gliukozaminas netinka vartoti ūminio skausmo simptomų slopinimui. Simptomų palengvėjimas (ypač skausmo) gali pasireikšti tik po kelių savaičių, kartais ir dar ilgesnio, vartojimo. Jei simptomai nepalengvėja po 2-3 mėnesių vartojimo, reikia iš naujo spręsti, ar gydymą gliukozaminu tęsti toliau. Miltelius galima vartoti tiek valgio metu, tiek nevalgant. _Senyviems pacientams_ Specialių tyrimų su senyvais pacientais atlikta nebuvo, tačiau, kaip rodo klinikinė patirtis, gydant kitomis ligomis nesergančius pagyvenusius pacientus dozės koreguoti nereikia. _Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi_ Inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams rekomendacijų dėl dozės koregavimo nėra, nes klinikinių tyrimų neatlikta. _Vaikų populiacija_ Gliukozamino negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams (žr. 4.4 skyrių). 2 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas gliukozaminui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Glucosamin-ratiopharm negalima skirti ligoniams, alergiškiems k Baca dokumen lengkap