Country: Moldova
Bahasa: Romania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Calciu gluconas
NCPC International Corp.
A12AA03
Calcii gluconas
100 mg/ml
soluţie injectabilă
N5
cu prescripție
Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd, China
2018-05-17
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT GLUCONAT DE CALCIU STABILIZAT 100MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ _Calcii Gluconas _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ VI SE ADMINISTREZE ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Gluconat de calciu Stabilizat soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Gluconat de calciu Stabilizat soluţie injectabilă 3. Cum să vi se administreze Gluconat de calciu Stabilizat soluţie injectabilă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Gluconat de calciu Stabilizat soluţie injectabilă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GLUCONAT DE CALCIU STABILIZAT SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Calciul se găsește în mod natural în organism și este necesar pentru funcționarea normală a mușchilor și nervilor. Este necesar ca inima să funcționeze corect și ca sângele să se coaguleze. Gluconat de calciu Stabilizat soluţie injectabilă este utilizat: • înlocuirea nivelurilor scăzute de calciu din organism • în tratamentul atacurilor de cord • în tetania neonatală (o afecțiune care afectează mușchii copiilor nou-născuți) • în tratamentul otrăvirii cu plumb și fluoruri • pentru a preveni scăderea nivelului de calciu din sânge în Baca dokumen lengkap
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Gluconat de calciu Stabilizat 100mg/ml soluţie injectabila 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie injectabilă conţine: substanţă activă: gluconat de calciu 100 mg (sub formă de gluconat de calciu monohidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie transparentă, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Proprietăți:_ Calciul este un electrolit esențial al organismului. Este necesar pentru integritatea funcțională a nervilor și a mușchilor și este esențială pentru contracția musculară, funcția cardiacă și coagularea sângelui. _Indicații:_ Administrarea parenterală de calciu este indicată în cazul în care este necesară acțiunea farmacologică a unei concentrații ridicate de ioni de calciu, cum ar fi, de exemplu, hipocalcemia acută, resuscitarea cardiacă și unele cazuri de tetanie neonatal. Injecțiile intravenoase de calciu au fost utilizate în tratamentul colicei acute a otrăvirii cu plumb și ca adjuvant în tratamentul otrăvirii acute cu fluor. De asemenea, pentru prevenirea hipocalcemiei în transfuzii de schimb. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Concentraţia plasmatică a calciului total este cuprinsă între 2,25 – 2,75 mmol sau 4,5 – 5,5 mEq/l. Obiectivul tratamentului trebuie să fie refacerea acestor valori. Pe durata tratamentului, valorile serice ale calciului trebuie monitorizate atent. _Hipocalcemie acută:_ 10-20ml (2,2-4,4mmol) _Intoxicație cu fluorură sau cu plumb:_ 0,3 ml/kg (0,07 mmol/kg) _Tetanină neonatală:_ 0,3 ml / kg (0,07 mmol/kg) _Resuscitare cardiacă:_ 7-15ml (1,54-3,3mmol). Cantitatea de calciu necesară pentru această indicație este dificil de determinat și poate varia. 2 În cazul tetaniei hipocalcemice, o injecție intravenoasă inițială de 10 ml din soluția de 10% trebuie urmată de o perfuzie continuă de aproximativ 40 ml zilnic. Pe durata tratamentulu Baca dokumen lengkap