Gluconat de calciu stabilizat 100 mg ml 100 mg/ml soluţie injectabilă

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Calciu gluconas

Διαθέσιμο από:

NCPC International Corp.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A12AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Calcii gluconas

Δοσολογία:

100 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

soluţie injectabilă

Μονάδες σε πακέτο:

N5

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd, China

Ημερομηνία της άδειας:

2018-05-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GLUCONAT DE CALCIU STABILIZAT 100MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
_Calcii Gluconas _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ VI SE ADMINISTREZE ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Gluconat de calciu Stabilizat soluţie injectabilă şi
pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Gluconat de
calciu Stabilizat soluţie injectabilă
3. Cum să vi se administreze Gluconat de calciu Stabilizat soluţie
injectabilă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Gluconat de calciu Stabilizat soluţie
injectabilă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE GLUCONAT DE CALCIU STABILIZAT SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Calciul se găsește în mod natural în organism și este necesar
pentru funcționarea normală a
mușchilor și nervilor. Este necesar ca inima să funcționeze corect
și ca sângele să se coaguleze.
Gluconat de calciu Stabilizat soluţie injectabilă este utilizat:
• înlocuirea nivelurilor scăzute de calciu din organism
• în tratamentul atacurilor de cord
• în tetania neonatală (o afecțiune care afectează mușchii
copiilor nou-născuți)
• în tratamentul otrăvirii cu plumb și fluoruri
• pentru a preveni scăderea nivelului de calciu din sânge în

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gluconat de calciu Stabilizat 100mg/ml soluţie injectabila
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine:
substanţă activă: gluconat de calciu 100 mg (sub formă de gluconat
de calciu monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie transparentă, incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Proprietăți:_
Calciul
este
un
electrolit
esențial
al
organismului.
Este
necesar
pentru
integritatea
funcțională a nervilor și a mușchilor și este esențială pentru
contracția musculară, funcția cardiacă și
coagularea sângelui.
_Indicații:_ Administrarea parenterală de calciu este indicată în
cazul în care este necesară acțiunea
farmacologică a unei concentrații ridicate de ioni de calciu, cum ar
fi, de exemplu, hipocalcemia acută,
resuscitarea cardiacă și unele cazuri de tetanie neonatal.
Injecțiile intravenoase de calciu au fost utilizate în tratamentul
colicei acute a otrăvirii cu plumb și ca
adjuvant în tratamentul otrăvirii acute cu fluor. De asemenea,
pentru prevenirea hipocalcemiei în
transfuzii de schimb.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Concentraţia plasmatică a calciului total este cuprinsă între 2,25
– 2,75 mmol sau 4,5 – 5,5 mEq/l.
Obiectivul tratamentului trebuie să fie refacerea acestor valori. Pe
durata tratamentului, valorile serice
ale calciului trebuie monitorizate atent.
_Hipocalcemie acută:_ 10-20ml (2,2-4,4mmol)
_Intoxicație cu fluorură sau cu plumb:_ 0,3 ml/kg (0,07 mmol/kg)
_Tetanină neonatală:_ 0,3 ml / kg (0,07 mmol/kg)
_Resuscitare cardiacă:_ 7-15ml (1,54-3,3mmol). Cantitatea de calciu
necesară pentru această indicație
este dificil de determinat și poate varia.
2
În cazul tetaniei hipocalcemice, o injecție intravenoasă inițială
de 10 ml din soluția de 10% trebuie
urmată de o perfuzie continuă de aproximativ 40 ml zilnic. Pe durata
tratamentulu