GLAUNORM

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Aceclidina cloridrato

Boleh didapati daripada:

FARMIGEA S.P.A.

Kod ATC:

S01EB08

INN (Nama Antarabangsa):

Aceclidina hydrochloride

Unit dalam pakej:

"200 MG COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTI PER SOLUZIONE"1 FLACONE POLVERE + 1 FLACONE SOLVENTE 10 ML

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

Aceclidina cloridrato

Ringkasan produk:

021576018 - 200 MG COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTI PER SOLUZIONE1 FLACONE POLVERE + 1 FLACONE SOLVENTE 10 ML - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

Foglietto Illustrativo
GLAUNORM
®
"200 mg collirio, polvere e solvente per soluzione "
Aceclidina
COMPOSIZIONE
_Flac. polvere contiene_: Aceclidina cloridrato mg 200.
_Eccipiente_: Glicina.
_Flac. solvente contiene_: Ac. borico; Borace; p-Idrossibenzoato di
metile; Acqua per
preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiglaucoma, miotico, parasimpaticomimetico.
TITOLARE A.I.C.
FARMIGEA SpA, Via G. B. Oliva 6/8, 56121 – Pisa
CONCESSIONARIO ESCLUSIVO PER LA VENDITA: OFTAGEN Srl – Via G.B.
Oliva 6, 56121 - Pisa
PRODUTTORE
Alfa Wassermann S.p.A., Via Enrico Fermi 1, 65020 – Alanno
(Pescara):
_Flacone polvere: produzione, ripartizione e confezionamento primario_
Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 8, 56121 – Pisa:
_Flacone solvente: produzione, ripartizione, confezionamento
primario._
_Confezionamento secondario, rilascio lotto del prodotto finito._
INDICAZIONI
Glaucoma, nelle sue diverse forme cliniche.
CONTROINDICAZIONI
L'impiego del Glaunorm è controindicato nei pazienti che presentino
ipersensibilizzazione a
qualsiasi componente del prodotto.
Non deve essere somministrato a pazienti con uveiti in fase acuta.
PRECAUZIONI D'USO
Sospendere temporaneamente il trattamento se si manifestano
incontinenza urinaria, diarrea,
sudorazione profusa, debolezza muscolare, difficoltà respiratoria,
alterazione del ritmo
cardiaco, scialorrea. Somministrare con prudenza in soggetti asmatici,
conturbe digestive di
tipo spastico, in pazienti vagotonici bradicardici o con ipertensione
arteriosa grave, infarto del
miocardio recente, Parkinsonismo.
Per limitare l'assorbimento sistemico e gli effetti secondari che ne
potrebbero derivare, dopo
ogni instillazione comprimere il canale lacrimale per uno o due
minuti.
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lunghi
periodi a dosi eccessive, può
determinare fenomeni tossici.
Evitare la somministrazione in caso di gravidanza.
Non deve essere comunque impiegato nei bambini sotto i tre anni di
età.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula da

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
G L A U N O R M "200 mg collirio, polvere e solvente per soluzione "
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 Flac. polvere contiene: Aceclidina cloridrato mg 200.
Collirio ricostituito - 10 ml contengono : Aceclidina cloridrato mg
200.
Eccipienti : Glicina; Ac. borico; Borace; p-Idrossibenzoato di metile;
Acqua per
preparazioni iniettabili.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, polvere e solvente per soluzione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Glaucoma, nelle sue diverse forme cliniche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare 2 gocce nel sacco congiuntivale ogni 8 ore e seguire
comunque la prescrizione
del medico.
4.3 CONTROINDICAZIONI
L'impiego del
_Glaunorm_
è controindicato nei pazienti che presentino ipersensibilità
individuale accertata verso qualsiasi componente del prodotto.
Non deve essere somministrato a pazienti con uveiti in fase acuta.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Sospendere temporaneamente il trattamento se si manifestano
incontinenza urinaria,
diarrea, sudorazione profusa, debolezza muscolare, difficoltà
respiratoria, alterazione del
ritmo cardiaco, scialorrea.
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lunghi
periodi a dosi eccessive,
può determinare fenomeni tossici.
Non deve essere comunque impiegato nei bambini sotto i tre anni di
età.
Somministrare con prudenza in soggetti asmatici, con turbe digestive
di tipo spastico, in
pazienti vagotonici bradicardici o con ipertensione arteriosa grave,
infarto del miocardio
recente, Parkinsonismo.
Per limitare l'assorbimento sistemico e gli effetti secondari che ne
potrebbero derivare,
dopo ogni instillazione, comprimere il canale lacrimale per uno o due
minuti.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non note.
4.6 GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Evitare la somministrazione in caso di gravidanza.
4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI