Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aceclidina cloridrato
FARMIGEA S.P.A.
S01EB08
Aceclidina hydrochloride
"200 MG COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTI PER SOLUZIONE"1 FLACONE POLVERE + 1 FLACONE SOLVENTE 10 ML
N
Aceclidina cloridrato
021576018 - 200 MG COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTI PER SOLUZIONE1 FLACONE POLVERE + 1 FLACONE SOLVENTE 10 ML - Revocato
Revocato
Foglietto Illustrativo GLAUNORM ® "200 mg collirio, polvere e solvente per soluzione " Aceclidina COMPOSIZIONE _Flac. polvere contiene_: Aceclidina cloridrato mg 200. _Eccipiente_: Glicina. _Flac. solvente contiene_: Ac. borico; Borace; p-Idrossibenzoato di metile; Acqua per preparazioni iniettabili. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antiglaucoma, miotico, parasimpaticomimetico. TITOLARE A.I.C. FARMIGEA SpA, Via G. B. Oliva 6/8, 56121 – Pisa CONCESSIONARIO ESCLUSIVO PER LA VENDITA: OFTAGEN Srl – Via G.B. Oliva 6, 56121 - Pisa PRODUTTORE Alfa Wassermann S.p.A., Via Enrico Fermi 1, 65020 – Alanno (Pescara): _Flacone polvere: produzione, ripartizione e confezionamento primario_ Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 8, 56121 – Pisa: _Flacone solvente: produzione, ripartizione, confezionamento primario._ _Confezionamento secondario, rilascio lotto del prodotto finito._ INDICAZIONI Glaucoma, nelle sue diverse forme cliniche. CONTROINDICAZIONI L'impiego del Glaunorm è controindicato nei pazienti che presentino ipersensibilizzazione a qualsiasi componente del prodotto. Non deve essere somministrato a pazienti con uveiti in fase acuta. PRECAUZIONI D'USO Sospendere temporaneamente il trattamento se si manifestano incontinenza urinaria, diarrea, sudorazione profusa, debolezza muscolare, difficoltà respiratoria, alterazione del ritmo cardiaco, scialorrea. Somministrare con prudenza in soggetti asmatici, conturbe digestive di tipo spastico, in pazienti vagotonici bradicardici o con ipertensione arteriosa grave, infarto del miocardio recente, Parkinsonismo. Per limitare l'assorbimento sistemico e gli effetti secondari che ne potrebbero derivare, dopo ogni instillazione comprimere il canale lacrimale per uno o due minuti. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lunghi periodi a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Evitare la somministrazione in caso di gravidanza. Non deve essere comunque impiegato nei bambini sotto i tre anni di età. Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula da Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE G L A U N O R M "200 mg collirio, polvere e solvente per soluzione " 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 Flac. polvere contiene: Aceclidina cloridrato mg 200. Collirio ricostituito - 10 ml contengono : Aceclidina cloridrato mg 200. Eccipienti : Glicina; Ac. borico; Borace; p-Idrossibenzoato di metile; Acqua per preparazioni iniettabili. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, polvere e solvente per soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Glaucoma, nelle sue diverse forme cliniche. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Instillare 2 gocce nel sacco congiuntivale ogni 8 ore e seguire comunque la prescrizione del medico. 4.3 CONTROINDICAZIONI L'impiego del _Glaunorm_ è controindicato nei pazienti che presentino ipersensibilità individuale accertata verso qualsiasi componente del prodotto. Non deve essere somministrato a pazienti con uveiti in fase acuta. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO Sospendere temporaneamente il trattamento se si manifestano incontinenza urinaria, diarrea, sudorazione profusa, debolezza muscolare, difficoltà respiratoria, alterazione del ritmo cardiaco, scialorrea. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lunghi periodi a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Non deve essere comunque impiegato nei bambini sotto i tre anni di età. Somministrare con prudenza in soggetti asmatici, con turbe digestive di tipo spastico, in pazienti vagotonici bradicardici o con ipertensione arteriosa grave, infarto del miocardio recente, Parkinsonismo. Per limitare l'assorbimento sistemico e gli effetti secondari che ne potrebbero derivare, dopo ogni instillazione, comprimere il canale lacrimale per uno o due minuti. TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE Non note. 4.6 GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO Evitare la somministrazione in caso di gravidanza. 4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI Olvassa el a teljes dokumentumot