Country: Slovakia
Bahasa: Slovak
Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
N06DX02
perorálne použitie
tbl flm 30x40 mg (blis.Al/PP); tbl flm 50x40 mg (blis.Al/PP); tbl flm 60x40 mg (blis.Al/PP); tbl flm 100x40 mg (blis.Al/PP)
Viazaný na lekársky predpis
94 - FYTOPHARMACA
Ginkgo biloba
tbl flm 90x40 mg (blis.Al/PP); tbl flm 120x40 mg (blis.Al/PP); tbl flm 100x40 mg (blis.Al/PP); tbl flm 60x40 mg (blis.Al/PP); tbl flm 50x40 mg (blis.Al/PP); tbl flm 30x40 mg (blis.Al/PP)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2003-05-09
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/05103-ZME Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/04474-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA GINGIO 40 mg filmom obalené tablety suchý extrakt z ginka dvojlaločného POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Gingio a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Gingio 3. Ako užívať Gingio 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Gingio 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE GINGIO A NA ČO SA POUŽÍVA Účinné látky z výťažku listov ginka dvojlaločného majú predovšetkým tieto účinky: zlepšenie pamäti a schopnosti učiť sa, podpora krvného obehu, zlepšenie prietoku krvi a pôsobenie proti vzniku krvných zrazenín, pôsobenie proti tzv. voľným radikálom, zlepšenie odolnosti mozgových tkanív pri nedostatku kyslíka, neuroprotektívny účinok (ochrana nervovej sústavy) a účinok proti opuchom. Gingio sa používa: - na zlepšenie kognitívnej poruchy (spojenej s vekom) a kvality života pri miernej demencii, na liečbu príznakov miernych porúch mozgových funkcií ako sú poruchy pamäti, znížená schopnosť sústredenia, depresie, závraty, hučanie v ušiach a bolesti hlavy, ktoré vedú k zníženiu duševných schopností človeka. Tento Baca dokumen lengkap
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/05103-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/04474-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Gingio 40 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna filmom obalená tableta obsahuje 42 mg suchého extraktu z ginka dvojlaločného, ktorý pozostáva zo 40 mg suchého extraktu z listov ginka dvojlaločného (35-67:1) a 2 mg glukózového sirupu. Extrakčné činidlo: 60 % (V/V) acetón Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Okrúhle obojstranne vypuklé filmom obalené tablety okrovej farby na jednej strane s deliacou ryhou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE a) Liek je indikovaný na zlepšenie kognitívnej poruchy (spojenej s vekom) a kvality života pri miernej demencii. Na symptomatickú liečbu organických porúch mozgovej funkcie v rámci celkového terapeutického prístupu pri syndrómoch demencie s týmito hlavnými príznakmi: dysmnézia, porucha schopnosti sústredenia, depresívne nálady, vertigo, tinnitus, bolesť hlavy. Primárnu cieľovú skupinu predstavujú pacienti so syndrómami demencie pri primárnej degeneratívnej demencii, vaskulárnej demencii a pri kombinácii oboch týchto typov. Individuálnu reakciu na liečbu nemožno predvídať. Pred začatím liečby extraktom z ginka dvojlaločného treba objasniť, či príznaky možno pripísať primárnemu ochoreniu, ktoré si vyžaduje špecifickú liečbu. b) Predĺženie vzdialenosti, ktorú bez bolesti môže prejsť pacient so štádiom II (podľa Fontaina) periférnej okluzívnej choroby artérií (claudicatio intermittens) spolu s opatreniami fyzikálnej terapie, najmä tréningom chôdze. c) Vertigo vaskulárneho a involučného pôvodu. Adjuvantná liečba prípadov tinnitu vaskulárneho a involučného pôvodu. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí_ 1 Jednorazová dávka: 120 – 240 mg Denná dávka: 240 mg Syndrómy de Baca dokumen lengkap