Gingio

Maa: Slovakia

Kieli: slovakki

Lähde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saatavilla:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC-koodi:

N06DX02

Antoreitti:

perorálne použitie

Kpl paketissa:

tbl flm 30x40 mg (blis.Al/PP); tbl flm 50x40 mg (blis.Al/PP); tbl flm 60x40 mg (blis.Al/PP); tbl flm 100x40 mg (blis.Al/PP)

Prescription tyyppi:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeuttinen ryhmä:

94 - FYTOPHARMACA

Terapeuttinen alue:

Ginkgo biloba

Tuoteyhteenveto:

tbl flm 90x40 mg (blis.Al/PP); tbl flm 120x40 mg (blis.Al/PP); tbl flm 100x40 mg (blis.Al/PP); tbl flm 60x40 mg (blis.Al/PP); tbl flm 50x40 mg (blis.Al/PP); tbl flm 30x40 mg (blis.Al/PP)

Valtuutuksen tilan:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Valtuutus päivämäärä:

2003-05-09

Pakkausseloste

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/05103-ZME
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/04474-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GINGIO
40 mg
filmom obalené tablety
suchý extrakt z ginka dvojlaločného
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Gingio a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Gingio
3.
Ako užívať Gingio
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Gingio
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GINGIO A NA ČO SA POUŽÍVA
Účinné látky z výťažku listov ginka dvojlaločného majú
predovšetkým tieto účinky: zlepšenie pamäti
a schopnosti učiť sa, podpora krvného obehu, zlepšenie prietoku
krvi a pôsobenie proti vzniku
krvných zrazenín, pôsobenie proti tzv. voľným radikálom,
zlepšenie odolnosti mozgových tkanív pri
nedostatku kyslíka, neuroprotektívny účinok (ochrana nervovej
sústavy) a účinok proti opuchom.
Gingio sa používa:
-
na zlepšenie kognitívnej poruchy (spojenej s vekom) a kvality
života pri miernej demencii, na
liečbu príznakov miernych porúch mozgových funkcií ako sú
poruchy pamäti, znížená
schopnosť sústredenia, depresie, závraty, hučanie v ušiach a
bolesti hlavy, ktoré vedú k zníženiu
duševných schopností človeka. Tento

Valmisteyhteenveto

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/05103-ZME
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/04474-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Gingio
40 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 42 mg suchého extraktu z ginka
dvojlaločného, ktorý
pozostáva zo 40 mg suchého extraktu z listov ginka dvojlaločného
(35-67:1) a 2 mg
glukózového sirupu.
Extrakčné činidlo: 60 % (V/V) acetón
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Okrúhle obojstranne vypuklé filmom obalené tablety okrovej farby na
jednej strane s deliacou
ryhou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
a) Liek je indikovaný na zlepšenie kognitívnej poruchy (spojenej s
vekom) a kvality života pri
miernej demencii. Na symptomatickú liečbu organických porúch
mozgovej funkcie v rámci
celkového terapeutického prístupu pri syndrómoch demencie s
týmito hlavnými príznakmi:
dysmnézia, porucha schopnosti sústredenia, depresívne nálady,
vertigo, tinnitus, bolesť hlavy.
Primárnu cieľovú skupinu predstavujú pacienti so syndrómami
demencie pri primárnej degeneratívnej
demencii, vaskulárnej demencii a pri kombinácii oboch týchto typov.
Individuálnu reakciu na liečbu nemožno predvídať.
Pred začatím liečby extraktom z ginka dvojlaločného treba
objasniť, či príznaky možno pripísať
primárnemu ochoreniu, ktoré si vyžaduje špecifickú liečbu.
b) Predĺženie vzdialenosti, ktorú bez bolesti môže prejsť
pacient so štádiom II (podľa Fontaina)
periférnej okluzívnej choroby artérií (claudicatio intermittens)
spolu s opatreniami fyzikálnej terapie,
najmä tréningom chôdze.
c) Vertigo vaskulárneho a involučného pôvodu. Adjuvantná liečba
prípadov tinnitu vaskulárneho
a involučného pôvodu.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
1
Jednorazová dávka: 120 – 240 mg
Denná dávka: 240 mg
Syndrómy de