Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
гентамицин
HEMOFARM AD VRŠAC
S03AA06
gentamicin
3mg/mL
kapi za uši/oči, rastvor
kapi za uši/oči, rastvor; 3mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 7090801
OBNOVA
2018-04-25
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK GENTOKULIN ® , 3 MG/ML, KAPI ZA UŠI/OČI, RASTVOR gentamicin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Gentokulin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Gentokulin 3. Kako se primenjuje lek Gentokulin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Gentokulin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK GENTOKULIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Gentokulin je antibiotik koji kao aktivni sastojak sadrži gentamicin, koji pripada grupi lekova poznatoj kao aminoglikozidi. Koristi se za lečenje infekcija izazvanih bakterijama koje su osetljive na ovaj antibiotik. Lek Gentokulin se koristi za: • lečenje površinskih infekcija oka i uha, izazvanih osetljivim mikroorganizmima • sprečavanje pojave infekcija oka i uha nakon traume (povrede, operacije). Lek je namenjen za primenu u oči/uši kod odraslih i dece. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK GENTOKULIN LEK GENTOKULIN NE SMETE PRIMENJIVATI: • ukoliko ste preosetljivi (alergični) na gentamicin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) • ukoliko postoji sumnja ili je potvrđeno da imate oštećenje bubne opne, a planirate da koristite kapi za lečenje infekcije spoljašnjeg uha. UPOZORENJA I MERE OPREZA Ukoliko ste preosetljivi (alergični) na druge antibiotike iz grupe aminoglikozida, jer se može javiti ukrštena preosetljivost. Za vreme primene Baca dokumen lengkap
1 od 4 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA GENTOKULIN ® , 3 MG/ML, KAPI ZA UŠI/OČI, RASTVOR INN: gentamicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL kapi za uši/oči, rastvor sadrži: gentamicin 3 mg (u obliku gentamicin-sulfata) _Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:_ Benzalkonijum-hlorid Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za uši/oči, rastvor. Bistar, bezbojan do slabožuto obojen rastvor i praktično bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Gentokulin namenjen je: lečenju površinskih infekcija oka i uha izazvanih osetljivim mikroorganizmima za profilaksu infekcija kod traume oka ili uha. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _ODRASLI, UKLJUČUJUĆI DECU I STARIJE OSOBE_ _Primena leka u oko_ 1 do 2 kapi ukapati u inficirano oko do 6 puta dnevno, a po potrebi i češće (u slučajevima teških infekcija inicijalno primenjivati 1 do 2 kapi svakih 15-20 minuta, a zatim postepeno smanjivati frekvencu primene kako se poboljšava kliničko stanje). _Primena leka u uho_ Očistiti površinu u koju će se lek primeniti, a zatim ukapati 2-3 kapi u inficirano uho, tri do četiri puta dnevno uključujući i noć, a ako je potrebno i češće. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na gentamicin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Takođe, kada se gentamicin kapi koriste za lečenje otitisa spoljašnjeg uha, kontraindikovana je njihova primena ukoliko postoji perforacija ili sumnja na perforaciju bubne opne. 2 od 4 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Treba izbegavati dugotrajnu lokalnu primenu. Produžena upotreba može dovesti do senzibilizacije kože, kao i razvoja rezistentnih mikroorganizama. Može se javiti i ukrštena preosetljivost sa drugim aminoglikozidnim antibioticima. U teškim infekcijama, uz lokalnu primenu gentamicina treba primeniti i odgovarajuću sistemsku terapiju antibioticima. Gentamicin može izazvati ireverzibilan delimičan ili potpun gubitak sluha kad Baca dokumen lengkap