Gentokulin

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

гентамицин

Dostupno od:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC koda:

S03AA06

INN (International ime):

gentamicin

Doziranje:

3mg/mL

Farmaceutski oblik:

kapi za uši/oči, rastvor

Jedinice u paketu:

kapi za uši/oči, rastvor; 3mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL

Razred:

R

Tip recepta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM AD VRŠAC

Proizvod sažetak:

JKL: 7090801

Status autorizacije:

OBNOVA

Datum autorizacije:

2018-04-25

Uputa o lijeku

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
GENTOKULIN
®
, 3 MG/ML, KAPI ZA UŠI/OČI, RASTVOR
gentamicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Gentokulin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Gentokulin
3.
Kako se primenjuje lek Gentokulin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Gentokulin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK GENTOKULIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Gentokulin je antibiotik koji kao aktivni sastojak sadrži
gentamicin, koji pripada grupi lekova poznatoj
kao aminoglikozidi. Koristi se za lečenje infekcija izazvanih
bakterijama koje su osetljive na ovaj antibiotik.
Lek Gentokulin se koristi za:
•
lečenje površinskih infekcija oka i uha, izazvanih osetljivim
mikroorganizmima
•
sprečavanje pojave infekcija oka i uha nakon traume (povrede,
operacije).
Lek je namenjen za primenu u oči/uši kod odraslih i dece.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK GENTOKULIN
LEK GENTOKULIN NE SMETE PRIMENJIVATI:
•
ukoliko ste preosetljivi (alergični) na gentamicin ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)
•
ukoliko postoji sumnja ili je potvrđeno da imate oštećenje bubne
opne, a planirate da koristite kapi za
lečenje infekcije spoljašnjeg uha.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Ukoliko ste preosetljivi (alergični) na druge antibiotike iz grupe
aminoglikozida, jer se može javiti ukrštena
preosetljivost.
Za vreme primene

Svojstava lijeka

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
GENTOKULIN
®
, 3 MG/ML, KAPI ZA UŠI/OČI, RASTVOR
INN: gentamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL kapi za uši/oči, rastvor sadrži:
gentamicin 3 mg
(u obliku gentamicin-sulfata)
_Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:_
Benzalkonijum-hlorid
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za uši/oči, rastvor.
Bistar, bezbojan do slabožuto obojen rastvor i praktično bez
vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Gentokulin namenjen je:

lečenju površinskih infekcija oka i uha izazvanih osetljivim
mikroorganizmima

za profilaksu infekcija kod traume oka ili uha.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_ODRASLI, UKLJUČUJUĆI DECU I STARIJE OSOBE_
_Primena leka u oko_
1 do 2 kapi ukapati u inficirano oko do 6 puta dnevno, a po potrebi i
češće (u slučajevima teških infekcija
inicijalno primenjivati 1 do 2 kapi svakih 15-20 minuta, a zatim
postepeno smanjivati frekvencu primene
kako se poboljšava kliničko stanje).
_Primena leka u uho_
Očistiti površinu u koju će se lek primeniti, a zatim ukapati 2-3
kapi u inficirano uho, tri do četiri puta
dnevno uključujući i noć, a ako je potrebno i češće.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na gentamicin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1.
Takođe, kada se gentamicin kapi koriste za lečenje otitisa
spoljašnjeg uha, kontraindikovana je njihova
primena ukoliko postoji perforacija ili sumnja na perforaciju bubne
opne.
2 od 4
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Treba izbegavati dugotrajnu lokalnu primenu. Produžena upotreba može
dovesti do senzibilizacije kože, kao
i razvoja rezistentnih mikroorganizama. Može se javiti i ukrštena
preosetljivost sa drugim aminoglikozidnim
antibioticima.
U teškim infekcijama, uz lokalnu primenu gentamicina treba primeniti
i odgovarajuću sistemsku terapiju
antibioticima.
Gentamicin može izazvati ireverzibilan delimičan ili potpun gubitak
sluha kad