GENTAMICINA SUN

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Gentamicina

Boleh didapati daripada:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Kod ATC:

D06AX07

INN (Nama Antarabangsa):

Gentamicin

Unit dalam pakej:

" 0,1% CREMA " TUBO DA 30 G

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

Gentamicina

Ringkasan produk:

036129017 - 0,1% CREMA TUBO DA 30 G - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

OK PER LA VARIAZIONE N1B/2014/2867
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GENTAMICINA RANBAXY 0,1% CREMA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GENTAMICINA Ranbaxy e che a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GENTAMICINA Ranbaxy
3.
Come usare GENTAMICINA Ranbaxy
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GENTAMICINA Ranbaxy
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GENTAMICINA RANBAXY E A CHE COSA SERVE
GENTAMICINA Ranbaxy è una crema da applicare sulla pelle che contiene
il
principio attivo gentamicina che appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati antibiotici aminoglicosidici, utilizzati contro le infezioni
da batteri.
GENTAMICINA Ranbaxy è indicato per il trattamento di infiammazioni
della pelle
causate da batteri quali:
-
infezioni della pelle con lesioni e bolle (ectima), foruncoli, eczemi
causati da
microbi, ulcere da stasi e lesioni traumatiche;
-
infiammazione dei follicoli piliferi (follicoliti, sicosi);
-
infezioni batteriche secondarie di lesioni della pelle (impetigine);
-
ustioni ed escoriazioni infette;
-
infiammazioni con brufoli (acne);
-
una malattia infiammatoria cronica della pelle che coinvolge il
sistema
immunitario (psoriasi pustolosa);
-
infiammazioni della pelle causate da una continua frizione di due
parti del
corpo (intertrigine);
-
malattia degli strati superficiali della cute e delle unghia
(perionissi) di
origine batterica

Ciri produk

OK PER LA VARIAZIONE N1B/2014/2867
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GENTAMICINA RANBAXY 0,1% CREMA
2
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
_100 g contengono:_
Principio
attivo:
Gentamicina
solfato
0,166
g.
(pari
a
gentamicina 0,1g).
Eccipienti con effetti noti: clorocresolo e alcool cetostearilico.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA
Crema
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Gentamicina
Ranbaxy
trova
indicazione
nelle
forme
infiammatorie cutanee primitivamente batteriche come le
piodermiti di varia gravità ed estensione, compreso l'ectima, le
follicoliti, le sicosi, le foruncolosi, gli eczemi microbici, oltre
che
nelle forme secondariamente infette come le dermatiti e gli
eczemi impetiginizzati, le ulcere da stasi, le lesioni traumatiche,
le ustioni e le escoriazioni infette. Altre affezioni cutanee che si
avvantaggiano dall'applicazione di Gentamicina Ranbaxy sono
l'acne e la psoriasi pustolosa, le forme intertriginoidi e le
perionissi di origine batterica.
Nelle forme fungine la Gentamicina Ranbaxy è inefficace, poiché
la gentamicina non è attiva su alcun ceppo di miceti; il farmaco
ha tuttavia utile applicazione nelle superinfezioni batteriche di
infezioni micotiche e virali. Efficacia particolare è stata
dimostrata dal preparato nelle ustioni di vario grado ed
estensione, nelle quali la “mortificazione del terreno”, attuata
dalla eccezionale intensità dell'insulto termico, favorisce lo
sviluppo di una flora batterica particolarmente virulenta.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
SCHEMA POSOLOGICO GENERALE
Applicare la crema 3-4 volte al giorno fino al conseguimento dei
primi risultati, dopodiché il numero delle medicazioni può essere
ridotto a 1-2 nelle 24 ore. Sarà bene, dopo l'applicazione,
proteggere la parte con garza sterile.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 22/02/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la t