Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gentamicina
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
D06AX07
Gentamicin
" 0,1% CREMA " TUBO DA 30 G
N
Gentamicina
036129017 - 0,1% CREMA TUBO DA 30 G - Autorizzato
Autorizzato
OK PER LA VARIAZIONE N1B/2014/2867 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GENTAMICINA RANBAXY 0,1% CREMA MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è GENTAMICINA Ranbaxy e che a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare GENTAMICINA Ranbaxy 3. Come usare GENTAMICINA Ranbaxy 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare GENTAMICINA Ranbaxy 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GENTAMICINA RANBAXY E A CHE COSA SERVE GENTAMICINA Ranbaxy è una crema da applicare sulla pelle che contiene il principio attivo gentamicina che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici aminoglicosidici, utilizzati contro le infezioni da batteri. GENTAMICINA Ranbaxy è indicato per il trattamento di infiammazioni della pelle causate da batteri quali: - infezioni della pelle con lesioni e bolle (ectima), foruncoli, eczemi causati da microbi, ulcere da stasi e lesioni traumatiche; - infiammazione dei follicoli piliferi (follicoliti, sicosi); - infezioni batteriche secondarie di lesioni della pelle (impetigine); - ustioni ed escoriazioni infette; - infiammazioni con brufoli (acne); - una malattia infiammatoria cronica della pelle che coinvolge il sistema immunitario (psoriasi pustolosa); - infiammazioni della pelle causate da una continua frizione di due parti del corpo (intertrigine); - malattia degli strati superficiali della cute e delle unghia (perionissi) di origine batterica Lugege kogu dokumenti
OK PER LA VARIAZIONE N1B/2014/2867 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GENTAMICINA RANBAXY 0,1% CREMA 2 COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA _100 g contengono:_ Principio attivo: Gentamicina solfato 0,166 g. (pari a gentamicina 0,1g). Eccipienti con effetti noti: clorocresolo e alcool cetostearilico. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3 FORMA FARMACEUTICA Crema 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Gentamicina Ranbaxy trova indicazione nelle forme infiammatorie cutanee primitivamente batteriche come le piodermiti di varia gravità ed estensione, compreso l'ectima, le follicoliti, le sicosi, le foruncolosi, gli eczemi microbici, oltre che nelle forme secondariamente infette come le dermatiti e gli eczemi impetiginizzati, le ulcere da stasi, le lesioni traumatiche, le ustioni e le escoriazioni infette. Altre affezioni cutanee che si avvantaggiano dall'applicazione di Gentamicina Ranbaxy sono l'acne e la psoriasi pustolosa, le forme intertriginoidi e le perionissi di origine batterica. Nelle forme fungine la Gentamicina Ranbaxy è inefficace, poiché la gentamicina non è attiva su alcun ceppo di miceti; il farmaco ha tuttavia utile applicazione nelle superinfezioni batteriche di infezioni micotiche e virali. Efficacia particolare è stata dimostrata dal preparato nelle ustioni di vario grado ed estensione, nelle quali la “mortificazione del terreno”, attuata dalla eccezionale intensità dell'insulto termico, favorisce lo sviluppo di una flora batterica particolarmente virulenta. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE SCHEMA POSOLOGICO GENERALE Applicare la crema 3-4 volte al giorno fino al conseguimento dei primi risultati, dopodiché il numero delle medicazioni può essere ridotto a 1-2 nelle 24 ore. Sarà bene, dopo l'applicazione, proteggere la parte con garza sterile. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 22/02/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la t Lugege kogu dokumenti