Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GEMCITABINA HIDROCLORURO
Hospira Uk Limited
L01BC05
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
Excipientes: MANITOL (E-421),ACETATO DE SODIO TRIHIDRATO
ANTIMETABOLITOS - Análogos de las pirimidinas - Gemcitabina
GEMCITABINA HOSPIRA 2 g POLVO PARA SOLUCION PAR APERFUSION, 1 vial Revocado 24/06/2013 No Comercializado
Autorizado 11/07/2008 / Revocado 24/06/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GEMCITABINA HOSPIRA 2 G POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Gemcitabina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Gemcitabina Hospira Polvo para solución para perfusión y para qué se utiliza 2. Antes de usar Gemcitabina Hospira Polvo para solución para perfusión 3. Cómo usar Gemcitabina Hospira Polvo para solución para perfusión 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gemcitabina Hospira Polvo para solución para perfusión 6. Información adicional 1. QUÉ ES GEMCITABINA HOSPIRA POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Gemcitabina Hospira Polvo para solución para perfusión es un medicamento anti-cáncer. Se utiliza en el tratamiento de varios tipos de cáncer, entre los que se incluyen cáncer de mama, cáncer de vejiga, un tipo de cáncer de pulmón (cáncer de pulmón de células no pequeñas) y cáncer de páncreas. La gemcitabina puede utilizarse en combinación con otros medicamentos anticancerígenos. 2. ANTES DE USAR GEMCITABINA HOSPIRA POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN NO USE GEMCITABINA HOSPIRA POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Si es alérgico (hipersensible) a la gemcitabina o a cualquiera de los demás componentes de Gemcitabina Hospira Polvo para solución para perfusión Si está en periodo de lacta Baca dokumen lengkap
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gemcitabina Hospira 200 mg Polvo para solución para perfusión EFG Gemcitabina Hospira 1 g Polvo para solución para perfusión EFG Gemcitabina Hospira 2 g Polvo para solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 200 mg de gemcitabina (en forma de clorhidrato) Cada vial contiene 1 g de gemcitabina (en forma de clorhidrato) Cada vial contiene 2 g de gemcitabina (en forma de clorhidrato) Contiene aproximadamente 0,15 mmol (3,5 mg) de sodio en cada vial de 200 mg Contiene aproximadamente 0,75 mmol (17,5 mg) de sodio en cada vial de 1 g Contiene aproximadamente 1,5 mmol (35 mg) de sodio en cada vial de 2 g Un ml de la solución reconstituida para perfusión (ver sección 6.6) contiene 38 mg de gemcitabina (en forma de clorhidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución para perfusión (polvo para perfusión) Polvo de color blanco a blanquecino 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS CÁNCER DE VEJIGA: Cáncer de vejiga localmente avanzado o metastásico en combinación con cisplatino. CÁNCER DE MAMA: Cáncer de mama localmente avanzado o metastásico en combinación con paclitaxel en pacientes que sufren una recidiva después de la quimioterapia adyuvante/neoadyuvante. La quimioterapia anterior deberá haber incluido una antraciclina a menos que estuviera clínicamente contraindicado. CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS NO PEQUEÑAS: Cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico en combinación con otros citostáticos. Tratamiento paliativo de los pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico CÁNCER DE PÁNCREAS: Adenocarcinoma d Baca dokumen lengkap