Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Melissenblätter, TE mit Wasser
Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG (3091807)
A03AP04
Melissa leaves, TE with water
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Melissenblätter, TE mit Wasser (01085) 225 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-08-31
Seite 1 von 7 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GASTROVEGETALIN _®_ _ 225 MG _ Weichkapseln Wirkstoff: Melissenblätter-Trockenextrakt Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Gastrovegetalin ® 225 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gastrovegetalin ® 225 mg beachten? 3. Wie ist Gastrovegetalin ® 225 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gastrovegetalin ® 225 mg aufzubewahren? Seite 2 von 7 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GASTROVEGETALIN ® 225 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gastrovegetalin ® 225 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei funktionellen Magen-Darm-Beschwerden. Bei unverändertem Andauern der Magen-Darm-Beschwerden über den Zeitraum von 2 Wochen hinaus ist ärztliche Abklärung erforderlich. Treten während der Behandlung mit Gastrovegetalin ® 225 mg neue, bis dahin unbekannte Magen-Darm-Beschwerden auf, sollte ein Arzt aufgesucht werden, der eine diagnostische Abklärung vornehmen kann. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GASTROVEGETALIN ® 225 MG Baca dokumen lengkap
Seite 1 von 9 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Gastrovegetalin ® 225 mg Weichkapseln Gastrovegetalin ® Lösung 107 mg/ml Flüssigkeit 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Wirkstoffe_ GASTROVEGETALIN ® 225 MG: 1 Weichkapsel enthält 225 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern (5,0-6,2:1), Auszugsmittel: Wasser. GASTROVEGETALIN ® LÖSUNG: 100 ml (entsprechend 107 g) Flüssigkeit enthalten 10,7 g Dickextrakt aus Melissen- blättern (2,3-3,0:1), Auszugsmittel: Wasser. _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung_ GASTROVEGETALIN ® 225 MG enthält 60 mg Sorbitol pro Einzeldosis (entsprechend 30 mg/Weichkapsel). GASTROVEGETALIN ® LÖSUNG enthält 1277 mg Propylenglycol pro Einzeldosis (ent- sprechend 213 mg/ml), 32 mg Fructose pro Einzeldosis (entsprechend 5 mg/ml) und Maltitol-Lösung (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Seite 2 von 9 3. DARREICHUNGSFORMEN GASTROVEGETALIN ® 225 MG: Weichkapsel. Zweifarbige Weichkapsel (hellgrün/dunkelgrün). GASTROVEGETALIN ® LÖSUNG: Flüssigkeit. Braune Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pflanzliches Arzneimittel bei funktionellen Magen-Darm-Beschwerden. In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass bei unver- ändertem Andauern der Magen-Darm-Beschwerden über den Zeitraum von 2 Wo- chen hinaus und bei während der Behandlung mit Gastrovegetalin ® 225 mg/-Lösung neu auftretenden, bis dahin unbekannten Magen-Darm-Beschwerden eine ärztliche Abklärung erforderlich ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung GASTROVEGETALIN ® 225 MG: _Erwachsene:_ 2-mal täglich 2 Kapseln. _Kinder und Jugendliche _ Jugendliche ab 12 Jahre: 2-mal täglich 2 Kapseln. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen. GASTROVEGETALIN ® LÖSUNG: _Erwachsene:_ 3-mal täglich 6 ml Flüssigkeit. Seite 3 von 9 _Kinder und Jugendliche _ Jugendliche ab 12 Jahre: 3-mal täglich 6 ml Flüssigkeit. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird Baca dokumen lengkap