Gastrovegetalin 225 mg

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Melissenblätter, TE mit Wasser

Διαθέσιμο από:

Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG (3091807)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A03AP04

INN (Διεθνής Όνομα):

Melissa leaves, TE with water

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Weichkapsel

Σύνθεση:

Teil 1 - Weichkapsel; Melissenblätter, TE mit Wasser (01085) 225 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2005-08-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GASTROVEGETALIN
_®_
_ 225 MG _
Weichkapseln
Wirkstoff: Melissenblätter-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS
EIN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser fühlen oder wenn Sie sich
schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Gastrovegetalin
®
225 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gastrovegetalin
®
225 mg beachten?
3.
Wie ist Gastrovegetalin
®
225 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gastrovegetalin
®
225 mg aufzubewahren?
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6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GASTROVEGETALIN
® 225 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gastrovegetalin
®
225 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei
funktionellen Magen-Darm-Beschwerden.
Bei unverändertem Andauern der Magen-Darm-Beschwerden über den
Zeitraum von 2
Wochen hinaus ist ärztliche Abklärung erforderlich. Treten während
der Behandlung
mit Gastrovegetalin
®
225 mg neue, bis dahin unbekannte Magen-Darm-Beschwerden
auf, sollte ein Arzt aufgesucht werden, der eine diagnostische
Abklärung vornehmen
kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GASTROVEGETALIN
® 225 MG

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gastrovegetalin
®
225 mg
Weichkapseln
Gastrovegetalin
®
Lösung 107 mg/ml Flüssigkeit
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Wirkstoffe_
GASTROVEGETALIN
® 225 MG:
1 Weichkapsel enthält 225 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern
(5,0-6,2:1),
Auszugsmittel: Wasser.
GASTROVEGETALIN
® LÖSUNG:
100 ml (entsprechend 107 g) Flüssigkeit enthalten 10,7 g Dickextrakt
aus Melissen-
blättern (2,3-3,0:1), Auszugsmittel: Wasser.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung_
GASTROVEGETALIN
® 225 MG enthält 60 mg Sorbitol pro Einzeldosis (entsprechend
30 mg/Weichkapsel).
GASTROVEGETALIN
® LÖSUNG enthält 1277 mg Propylenglycol
pro Einzeldosis (ent-
sprechend 213 mg/ml), 32 mg Fructose pro Einzeldosis (entsprechend 5
mg/ml) und
Maltitol-Lösung (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
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3.
DARREICHUNGSFORMEN
GASTROVEGETALIN
® 225 MG:
Weichkapsel.
Zweifarbige Weichkapsel (hellgrün/dunkelgrün).
GASTROVEGETALIN
® LÖSUNG:
Flüssigkeit.
Braune Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel bei funktionellen Magen-Darm-Beschwerden.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
bei unver-
ändertem Andauern der Magen-Darm-Beschwerden über den Zeitraum von 2
Wo-
chen hinaus und bei während der Behandlung mit Gastrovegetalin
®
225 mg/-Lösung
neu auftretenden, bis dahin unbekannten Magen-Darm-Beschwerden eine
ärztliche
Abklärung erforderlich ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
GASTROVEGETALIN
® 225 MG:
_Erwachsene:_
2-mal täglich 2 Kapseln.
_Kinder und Jugendliche _
Jugendliche ab 12 Jahre: 2-mal täglich 2 Kapseln.
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.
GASTROVEGETALIN
® LÖSUNG:
_Erwachsene:_
3-mal täglich 6 ml Flüssigkeit.
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_Kinder und Jugendliche _
Jugendliche ab 12 Jahre: 3-mal täglich 6 ml Flüssigkeit.
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird