GAMAKUIL 800 MG 16 SUPOZITUAR

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
23-09-2013
Ciri produk Ciri produk (SPC)
23-09-2013

Bahan aktif:

FENPROBAMAT

Boleh didapati daripada:

EMBIL

Kod ATC:

M03BA01

INN (Nama Antarabangsa):

FENPROBAMAT

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

phenprobamate

Status kebenaran:

Pasif

Tarikh kebenaran:

2014-12-09

Risalah maklumat

                                                                             
                                             
                               
- 1 - 
KULLANMA TALİMATI 
 
GAMAKUİL
®
 SUPOZITUVAR 
ANÜSE (MAKATA) UYGULANIR. 
 
●  _ETKIN MADDE:_ Bir supozituvar, 800 mg fenprobamat
içerir.  
 
● 
_YARDIMCI MADDE: _Witepsol H 15  
 
 
 
 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
 
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için
reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.  _
 
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz.  _
 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
 
 
 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
 
_1.  GAMAKUİL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  GAMAKUİL_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  GAMAKUİL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  GAMAKUİL_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
 
 
1.  GAMAKUİL
®
 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  
 
● 
GAMAKUİL
®
,  fitil  (supozituvar)  formunda  bir  ürün  olup,  kas  gevşeticiler 
(miyorelaksanlar) olarak adlandırılan
ilaç grubuna dahildir.  
● 
Beyaz renkli ve torpido şeklindeki her bir supozituvar (fitil) etkin madde olarak 800 mg 
fenprobamat  içermektedir.  GAMAKUİL
®
,  16  supozituvar  içeren  ambalajda  kullanıma 

                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                - 1 - 
 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
 
GAMAKUİL
®
 Supozituvar  
 
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
 
ETKIN MADDE:  
Bir supozituvar, 800 mg fenprobamat içerir. 
 
YARDIMCI MADDELER: 
 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 
 
3. FARMASÖTİK FORM 
 
Supozituvar 
 
Beyaz renkte torpido şeklinde supozituvar. 
 
4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
 
Kas spazmının neden olduğu ağrılı durumlarda spazmın giderilmesi ve ağrının hafifletilmesi 
amacıyla kullanılır.  
 
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
 
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:  
 
Hekim  tarafından  başka  şekilde  tavsiye  edilmediği  takdirde;  erişkinlerde  günde  üç  kez  1-3 
supozituvar  rektal  yolla  uygulanır.  Supozituvar  formu,  günlük  maksimum  dozu  2.4  g’ı 
aşmamalıdır.  GAMAKUİL
®
  film  tablet  formunu  oral  yolla  alamayan  kişiler  için  tercih 
edilmelidir. 
 
Uygulama süresi doktor tarafından belirlenir. 
 
UYGULAMA ŞEKLI:  
 
GAMAKUİL
®
 sadece rektal yoldan uygulanır. 
 
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
 
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: 
 
Karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır. 
 
- 2 - 
 
PEDIYATRIK POPÜLASYON: 
 
Çocuklarda kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3.Kontrendikasyonlar). 
 
GERIYATRIK POPÜLASYON:  
 
Mental fonksiyonlara etkisi ve sinir sistemine etkileri nedeniyle, yaşlılardaki
kullanım dozu ve 
süresi  doktor  tarafından  belirlenmelidir.  Yaşlılardaki  dozu,  erişkinlerdeki  olağan  dozun 
yarısını aşmamalıdır.  
 
4.3. KONTRENDIKASYONLAR 
 
Fenprobamat ya da türevlerine karşı aşırı duyarlılığı
bulunanlarda kullanılmamalıdır. 
Gebelerde, çocuk emzirenlerde, çocuklarda, myastenia gravis’te, porfiride, karaciğer, b
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini