Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
FENPROBAMAT
EMBIL
M03BA01
FENPROBAMAT
Normal
phenprobamate
Pasif
2014-12-09
- 1 - KULLANMA TALİMATI GAMAKUİL ® SUPOZITUVAR ANÜSE (MAKATA) UYGULANIR. ● _ETKIN MADDE:_ Bir supozituvar, 800 mg fenprobamat içerir. ● _YARDIMCI MADDE: _Witepsol H 15 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. GAMAKUİL_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. GAMAKUİL_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. GAMAKUİL_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. GAMAKUİL_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GAMAKUİL ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ● GAMAKUİL ® , fitil (supozituvar) formunda bir ürün olup, kas gevşeticiler (miyorelaksanlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. ● Beyaz renkli ve torpido şeklindeki her bir supozituvar (fitil) etkin madde olarak 800 mg fenprobamat içermektedir. GAMAKUİL ® , 16 supozituvar içeren ambalajda kullanıma Read the complete document
- 1 - KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GAMAKUİL ® Supozituvar 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir supozituvar, 800 mg fenprobamat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Supozituvar Beyaz renkte torpido şeklinde supozituvar. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kas spazmının neden olduğu ağrılı durumlarda spazmın giderilmesi ve ağrının hafifletilmesi amacıyla kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; erişkinlerde günde üç kez 1-3 supozituvar rektal yolla uygulanır. Supozituvar formu, günlük maksimum dozu 2.4 g’ı aşmamalıdır. GAMAKUİL ® film tablet formunu oral yolla alamayan kişiler için tercih edilmelidir. Uygulama süresi doktor tarafından belirlenir. UYGULAMA ŞEKLI: GAMAKUİL ® sadece rektal yoldan uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır. - 2 - PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3.Kontrendikasyonlar). GERIYATRIK POPÜLASYON: Mental fonksiyonlara etkisi ve sinir sistemine etkileri nedeniyle, yaşlılardaki kullanım dozu ve süresi doktor tarafından belirlenmelidir. Yaşlılardaki dozu, erişkinlerdeki olağan dozun yarısını aşmamalıdır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Fenprobamat ya da türevlerine karşı aşırı duyarlılığı bulunanlarda kullanılmamalıdır. Gebelerde, çocuk emzirenlerde, çocuklarda, myastenia gravis’te, porfiride, karaciğer, b Read the complete document