Gabagamma

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Gabapentinas

Boleh didapati daripada:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Kod ATC:

N02BF01

INN (Nama Antarabangsa):

Gabapentinas

Dos:

300 mg; 100 mg; 400 mg

Borang farmaseutikal:

kietosios kapsulės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Gabapentin

Status kebenaran:

Perregistruotas

Tarikh kebenaran:

2008-01-25

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
GABAGAMMA 100 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
GABAGAMMA 300 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
GABAGAMMA 400 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
gabapentinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Gabagamma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Gabagamma
3.
Kaip vartoti Gabagamma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Gabagamma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. KAS YRA GABAGAMMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Gabagamma priklauso vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti ir
periferiniam neuropatiniam
skausmui (ilgai besitęsiančiam skausmui, kurį sukelia nervų
pažeidimas) malšinti, grupei.
Veiklioji Gabagamma medžiaga yra gabapentinas.
Gabagamma vartojama gydyti:

Įvairioms epilepsijos formoms (priepuoliams, kurie iš pradžių kyla
kurioje nors smegenų
dalyje, o vėliau išplinta arba neišplinta į kitas smegenų dalis)
gydyti. Jus arba Jūsų 6 metų ir
vyresnį vaiką gydantis gydytojas skiria Gabagamma epilepsijai
gydyti, jeigu taikant esamą
gydymą būklė nėra visiškai kontroliuojama. Jeigu gydytojas
nenurodė kitaip, Jūs arba Jūsų 6
metų ir vyresnis vaikas turite vartoti Gabagamma kartu su kitais
šiuo metu vartojamais
vaistais. Suaugusiuosius ir vyresnius nei 12 metų paauglius galima
gydyti ir vienu
Gabagamma.

Periferiniam neuropatiniam skausmui (ilgai besitęsiančiam skausmui,
kurį sukelia nervų
pažeidimas). Daugelis įvairių ligų (diabetas, juostinė
p�

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gabagamma 100 mg kietosios kapsulės
Gabagamma 300 mg kietosios kapsulės
Gabagamma 400 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje 100 mg kapsulėje yra 100 mg gabapentino.
Kiekvienoje kietojoje 300 mg kapsulėje yra 300 mg gabapentino.
Kiekvienoje kietojoje 400 mg kapsulėje yra 400 mg gabapentino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje kietojoje 100 mg kapsulėje yra 22,5 mg laktozės.
Kiekvienoje kietojoje 300 mg kapsulėje yra 67,5 mg laktozės.
Kiekvienoje kietojoje 400 mg kapsulėje yra 90 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė
Gabagamma 100 mg kietoji kapsulė: kieta želatininė kapsulė su
baltu nepermatomu korpusu ir dangteliu.
Gabagamma 300 mg kietoji kapsulė: kieta želatininė kapsulė su
geltonu nepermatomu korpusu ir
dangteliu.
Gabagamma 400 mg kietoji kapsulė: kieta želatininė kapsulė su
oranžiniu nepermatomu korpusu ir
dangteliu.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Epilepsija
Suaugusių žmonių ir 6 metų bei vyresnių vaikų, kuriems yra
židininių traukulių priepuolių su antrine
generalizacija ar be jos, papildomas gydymas (žr. 5.1 skyrių).
Suaugusių žmonių ir 12 metų bei vyresnių paauglių, kuriems yra
židininių traukulių priepuolių su antrine
generalizacija ar be jos, monoterapija.
Periferinio neuropatinio skausmo gydymas
Suaugusių žmonių neuropatinio skausmo, tokio kaip skausmingos
diabetinės neuropatijos ir poherpetinės
neuralgijos malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
2
Kapsulių dozavimas esant bet kuriai vartojimo indikacijai suaugusiems
ir paaugliams nuo 12 metų
pateiktas 1 lentelėje. Dozavimas jaunesniems kaip 12 metų vaikams
pateikiamas atskira paantrašte žemiau
šiame skyriuje.
1 lentelė
DOZAVIMO SCHEMA – PIRMINIS TITRAVIMAS
Diena 1
Diena 2
Diena 3
300 mg vieną kartą per parą
300 mg du kartus per parą
3