Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gabapentinas
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
N02BF01
Gabapentinas
300 mg; 100 mg; 400 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Gabapentin
Perregistruotas
2008-01-25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI GABAGAMMA 100 MG KIETOSIOS KAPSULĖS GABAGAMMA 300 MG KIETOSIOS KAPSULĖS GABAGAMMA 400 MG KIETOSIOS KAPSULĖS gabapentinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Gabagamma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Gabagamma 3. Kaip vartoti Gabagamma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Gabagamma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA GABAGAMMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Gabagamma priklauso vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti ir periferiniam neuropatiniam skausmui (ilgai besitęsiančiam skausmui, kurį sukelia nervų pažeidimas) malšinti, grupei. Veiklioji Gabagamma medžiaga yra gabapentinas. Gabagamma vartojama gydyti: Įvairioms epilepsijos formoms (priepuoliams, kurie iš pradžių kyla kurioje nors smegenų dalyje, o vėliau išplinta arba neišplinta į kitas smegenų dalis) gydyti. Jus arba Jūsų 6 metų ir vyresnį vaiką gydantis gydytojas skiria Gabagamma epilepsijai gydyti, jeigu taikant esamą gydymą būklė nėra visiškai kontroliuojama. Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, Jūs arba Jūsų 6 metų ir vyresnis vaikas turite vartoti Gabagamma kartu su kitais šiuo metu vartojamais vaistais. Suaugusiuosius ir vyresnius nei 12 metų paauglius galima gydyti ir vienu Gabagamma. Periferiniam neuropatiniam skausmui (ilgai besitęsiančiam skausmui, kurį sukelia nervų pažeidimas). Daugelis įvairių ligų (diabetas, juostinė p Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Gabagamma 100 mg kietosios kapsulės Gabagamma 300 mg kietosios kapsulės Gabagamma 400 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje 100 mg kapsulėje yra 100 mg gabapentino. Kiekvienoje kietojoje 300 mg kapsulėje yra 300 mg gabapentino. Kiekvienoje kietojoje 400 mg kapsulėje yra 400 mg gabapentino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje 100 mg kapsulėje yra 22,5 mg laktozės. Kiekvienoje kietojoje 300 mg kapsulėje yra 67,5 mg laktozės. Kiekvienoje kietojoje 400 mg kapsulėje yra 90 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė Gabagamma 100 mg kietoji kapsulė: kieta želatininė kapsulė su baltu nepermatomu korpusu ir dangteliu. Gabagamma 300 mg kietoji kapsulė: kieta želatininė kapsulė su geltonu nepermatomu korpusu ir dangteliu. Gabagamma 400 mg kietoji kapsulė: kieta želatininė kapsulė su oranžiniu nepermatomu korpusu ir dangteliu. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Epilepsija Suaugusių žmonių ir 6 metų bei vyresnių vaikų, kuriems yra židininių traukulių priepuolių su antrine generalizacija ar be jos, papildomas gydymas (žr. 5.1 skyrių). Suaugusių žmonių ir 12 metų bei vyresnių paauglių, kuriems yra židininių traukulių priepuolių su antrine generalizacija ar be jos, monoterapija. Periferinio neuropatinio skausmo gydymas Suaugusių žmonių neuropatinio skausmo, tokio kaip skausmingos diabetinės neuropatijos ir poherpetinės neuralgijos malšinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas 2 Kapsulių dozavimas esant bet kuriai vartojimo indikacijai suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų pateiktas 1 lentelėje. Dozavimas jaunesniems kaip 12 metų vaikams pateikiamas atskira paantrašte žemiau šiame skyriuje. 1 lentelė DOZAVIMO SCHEMA – PIRMINIS TITRAVIMAS Diena 1 Diena 2 Diena 3 300 mg vieną kartą per parą 300 mg du kartus per parą 3 Perskaitykite visą dokumentą