Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fipronil; Methopren
TAD Pharma GmbH (3044021)
QP53AX65
Fipronil, Methoprene
Lösung zum Auftropfen
Fipronil (27749) 67 Milligramm; Methopren (26978) 60,3 Milligramm
Hund
verlängert
2016-05-16
GEBRAUCHSINFORMATION FYPERIX COMBO 67 MG/60,3 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KLEINE HUNDE FYPERIX COMBO 134 MG/120,6 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR MITTELGROSSE HUNDE FYPERIX COMBO 268 MG/241,2 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR GROSSE HUNDE FYPERIX COMBO 402 MG/361,8 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR SEHR GROSSE HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FYPERIX combo 67 mg/60,3 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde FYPERIX combo 134 mg/120,6 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde FYPERIX combo 268 mg/241,2 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde FYPERIX combo 402 mg/361,8 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde Fipronil/S-Methopren 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede 0,67ml Pipette enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 67 mg S-Methopren 60,30 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320) 0,134 mg Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321) 0,067 mg Jede 1,34 ml Pipette enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 134 mg S-Methopren 120,60 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320) 0,27 mg Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321) 0,13 mg Jede 2,68 ml Pipette enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 268 mg S-Methopren 241,20 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320) 0,54 mg Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321) 0,27 mg Jede 4,02 ml Pipette enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 402 mg S-Methopren 361,80 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320) 0,80 mg Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321) 0,40 mg Klare, gelbe Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Für die Behandlung von Hunden, die Dosierung wird durch Gruppierung nach Körpergewicht definiert (si Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FYPERIX combo 67 mg/60,3 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 0,67 ml Pipette enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 67,0 mg S-Methopren 60,3 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320) 0,134 mg Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321) 0,067 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen. Klare, gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund (2-10 kg) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Für die Behandlung von Hunden, die Dosierung wird durch Gruppierung nach Körpergewicht definiert (siehe Abschnitt 4.9): - Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken und/oder Haarlingsbefall. - Behandlung von Flohbefall (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide Wirksamkeit gegen Neubefall mit adulten Flöhen bleibt 8 Wochen lang erhalten. Die Vermehrung der Flöhe wird durch Entwicklungshemmung der Eier (ovizide Wirkung) sowie der Larven und Puppen (larvizide Wirkung), die von den gelegten Eiern erwachsener Flöhe stammen, für 8 Wochen nach der Behandlung verhindert. - Behandlung von Zeckenbefall (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, _ _Rhipicephalus sanguineus_). Das Tierarzneimittel hat eine bis zu 4 Wochen anhaltende akarizide Wirksamkeit gegen Zecken. - Abtötung von Haarlingsbefall (_Trichodectes canis_). Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, sofern diese zuvor durch einen Tierarzt diagnostiziert wurde. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Welpen, die jünger als 8 Wochen sind und/oder weniger als 2 kg wiegen, da hierfür keine Untersuchungen vorliegen. Nicht bei kranken (z. B. systemische Krankheiten, Fieber) oder rekonvaleszenten Tieren anwenden. NICHT BEI KANI Baca dokumen lengkap