Fyperix combo 67 mg/60,3 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Fipronil; Methopren

Tersedia dari:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Kode ATC:

QP53AX65

INN (Nama Internasional):

Fipronil, Methoprene

Bentuk farmasi:

Lösung zum Auftropfen

Komposisi:

Fipronil (27749) 67 Milligramm; Methopren (26978) 60,3 Milligramm

Kelompok Terapi:

Hund

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2016-05-16

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION
FYPERIX COMBO 67 MG/60,3 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KLEINE HUNDE
FYPERIX COMBO 134 MG/120,6 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR MITTELGROSSE
HUNDE
FYPERIX COMBO 268 MG/241,2 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR GROSSE HUNDE
FYPERIX COMBO 402 MG/361,8 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR SEHR GROSSE
HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FYPERIX combo 67 mg/60,3 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde
FYPERIX combo 134 mg/120,6 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße
Hunde
FYPERIX combo 268 mg/241,2 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
FYPERIX combo 402 mg/361,8 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große
Hunde
Fipronil/S-Methopren
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede 0,67ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
67 mg
S-Methopren
60,30 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)
0,134 mg
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)
0,067 mg
Jede 1,34 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
134 mg
S-Methopren
120,60 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)
0,27 mg
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)
0,13 mg
Jede 2,68 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
268 mg
S-Methopren
241,20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)
0,54 mg
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)
0,27 mg
Jede 4,02 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
402 mg
S-Methopren
361,80 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)
0,80 mg
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)
0,40 mg
Klare, gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für die Behandlung von Hunden, die Dosierung wird durch Gruppierung
nach Körpergewicht definiert
(si

Karakteristik produk

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FYPERIX combo 67 mg/60,3 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 0,67 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
67,0 mg
S-Methopren
60,3 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)
0,134 mg
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)
0,067 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen.
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund (2-10 kg)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für die Behandlung von Hunden, die Dosierung wird durch Gruppierung
nach Körpergewicht definiert
(siehe Abschnitt 4.9):
-
Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken und/oder
Haarlingsbefall.
-
Behandlung von Flohbefall (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide
Wirksamkeit gegen Neubefall
mit adulten Flöhen bleibt 8 Wochen lang erhalten. Die Vermehrung der
Flöhe wird durch
Entwicklungshemmung der Eier (ovizide Wirkung) sowie der Larven und
Puppen (larvizide
Wirkung), die von den gelegten Eiern erwachsener Flöhe stammen, für
8 Wochen nach der
Behandlung verhindert.
-
Behandlung von Zeckenbefall (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Dermacentor reticulatus, _
_Rhipicephalus sanguineus_). Das Tierarzneimittel hat eine bis zu 4
Wochen anhaltende akarizide
Wirksamkeit gegen Zecken.
-
Abtötung von Haarlingsbefall (_Trichodectes canis_).
Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur
Kontrolle der Flohallergiedermatitis
(FAD) verwendet werden, sofern diese zuvor durch einen Tierarzt
diagnostiziert wurde.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Welpen, die jünger als 8 Wochen sind und/oder
weniger als 2 kg wiegen, da hierfür
keine Untersuchungen vorliegen.
Nicht bei kranken (z. B. systemische Krankheiten, Fieber) oder
rekonvaleszenten Tieren anwenden.
NICHT BEI KANI