Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fusidik asit hemihidrat
DEVA HOLDİNG A.Ş.
S01AA13
fusidic acid hemihidrat
Normal
fusidik asit
Aktif
1970-01-01
1 / 5 KULLANMA TALİMATI FUSİX %1 VISKOZ GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI GÖZE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE: _ Viskoz göz damlası etkin madde olarak % 1 fusidik asite eşdeğer %1,02 fusidik asit hemihidrat içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Benzalkonyum klorür, mannitol, disodyum edetat, karbomer (974 P), sodyum hidroksit, deiyonize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FUSİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FUSİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FUSİX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FUSİX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FUSİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FUSİX, antibakteriyel antibiyotik içeren bir viskoz göz damlasıdır. FUSİX, konjunktivit, göz kapağının enfeksiyonu, arpacık, korneanın enfeksiyonu, gözyaşı kesesinin enfeksiyonu ve yabancı cisimciklerin gözden uzaklaştırılması ile ilgili bakteriyel göz enfeksiyonlarında kullanılır. Yüksek yoğunluklu polietilen uygulama ucu ve kapağa sahip katlanabilir 5 g’lık lamine edilmiş yüksek yoğunluklu polietilen tüp içerisinde sunulur. 2. FUSİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER FUSİX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ İlaç içindeki maddelerden herhangi birine hassasiyet görüldüğü durumlarda kullanılmamalıdır. 2 / 5 Gö Baca dokumen lengkap
1 / 5 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FUSİX %1 viskoz göz damlası, çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Fusidik asit hemihidrat % 1,02 (% 1 fusidik asite eşdeğer) YARDIMCI MADDE(LER): Benzalkonyum klorür % 0,01 Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Viskoz göz damlası. Beyaz ya da beyazımsı homojen, steril, viskoz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FUSİX, Konjunktivit, Blefarit, Hordeolum, Keratit, Dakriyosistit, Yabancı cisimciklerin gözden uzaklaştırılması ile ilgili bakteriyel göz enfeksiyonlarında kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: FUSİX, her bir göze günde iki defa 1’er damla damlatılır. Tedaviye göz normal haline geldikten sonra en az 2 (iki) gün devam edilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Gözde konjonktival kese içine damlatılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin bir bilgi yoktur. 2 / 5 4.3 KONTRENDIKASYONLAR İlaç içindeki maddelerden herhangi birine hassasiyet görüldüğü durumlarda kullanılmamalıdır. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI FUSİX benzalkonyum klorür içermektedir ve bu göz iritasyonuna yol açabilir ayrıca yumuşak kontak lenslerde renk kaybı yaratabilir. Benzalkonyum klorür içeren tüm oftalmik preparatlarda olduğu gibi, FUSİX damlatılırken gözde kontak lens bulunmamalıdır. FUSİX kullanım süresi boyunca lens kullanımına dikkat edilmelidir. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Fusidik asit kullanımı ile ilişkili bakteriyel direnç bildirilmiştir. Tüm antibiyotikler ile olduğu gibi, aşırı ve tekrarlı kullanım direnç gelişme riskini artırabilir. Açıldıktan sonra 15 (onbeş) gün içinde kullanılmalıdır. 4.5 DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER Baca dokumen lengkap