FROBENGOLMED

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Flurbiprofene

Boleh didapati daripada:

MYLAN S.P.A.

Kod ATC:

M01AE09

INN (Nama Antarabangsa):

Flurbiprofen

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

Flurbiprofene

Ringkasan produk:

048005019 - 8,75 MG SPRAY PER MUCOSA ORALE 1 FLACONE IN HDPE DA 15 ML/88 EROGAZIONI CON POMPA DOSATRICE - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
FROBENGOLMED 8,75 mg/dose spray per mucosa orale, soluzione
Flurbiprofene
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in
questo foglio o le istruzioni
del medico o del farmacista.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
3 giorni.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos’è FROBENGOLMED e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare FROBENGOLMED
3.
Come usare FROBENGOLMED
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FROBENGOLMED
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è FROBENGOLMED e a cosa serve
FROBENGOLMED contiene il principio attivo flurbiprofene. Il
flurbiprofene appartiene a una
famiglia di medicinali noti come farmaci antinfiammatori non steroidei
(FANS) che agiscono
modificando la risposta del corpo al dolore, al gonfiore e alla
febbre.
FROBENGOLMED è indicato per alleviare i sintomi del mal di gola come
infiammazione alla gola,
dolore, difficoltà di deglutizione e gonfiore per un trattamento di
breve durata negli adulti di età pari o
superiore a 18 anni.
2.
Cosa deve sapere prima di usare FROBENGOLMED
Non prenda FROBENGOLMED se:
•
è allergico al flurbiprofene o ad altri medicinali antinfiammatorio
non steroideo (FANS),
all’aspirina (acido acetilsalicilico) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti elencati al paragrafo 6.
•
ha avuto precedi reazioni allergiche in seguito all’assunzione di
farmaci antinfiammatori non
steroidei (FANS) o aspirina (acido acetilsalicilico); ad es., asma,
respiro sibilante, prurito, naso che
cola, eruzioni cuta

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FROBENGOLMED 8,75 mg/dose spray per mucosa orale, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un’erogazione contiene 2,92 mg di flurbiprofene e tre erogazioni
equivalgono a una dose, che
contiene 8,75 mg e corrisponde a 17,16 mg/ml di flurbiprofene.
Per un elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray per mucosa orale, soluzione
Soluzione limpida e incolore al gusto di ciliegia.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
FROBENGOLMED è indicato per il trattamento sintomatico di breve
durata del mal di gola acuto
negli adulti.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti di età pari o superiore a 18 anni:
Una dose (3 erogazioni) indirizzata sulla parte posteriore della gola
ogni 3-6 ore secondo necessità,
fino ad un massimo di 5 dosi in un periodo di 24 ore.
Non inalare durante l’erogazione.
Si raccomanda di non utilizzare questo prodotto per più di tre
giorni.
Prima del primo utilizzo, attivare la pompa puntando l’erogatore
lontano dal proprio corpo e spruzzare
almeno quattro volte fino ad ottenere il rilascio di una
nebulizzazione uniforme e costante. La pompa
è quindi attivata e pronta per l’uso.
Tra una dose e l’altra puntare l’erogatore lontano dal proprio
corpo e spruzzare almeno una volta fino
ad ottenere il rilascio di una nebulizzazione uniforme e costante.
Prima dell’uso del prodotto
assicurarsi sempre che la nebulizzazione sia uniforme e costante.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efficacia di FROBENGOLMED nei bambini o negli
adolescenti di età inferiore ai
18 anni non sono state stabilite.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolar