Country: Latvia
Bahasa: Latvia
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Beclometasoni dipropionas, Formoteroli fumaras dihydricus
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Austria
R03AK08
Beclometasoni dipropionas, Formoteroli fumaras dihydricus
200 μg/12 μg devā
Inhalācijas pulveris
Pr.
Chiesi SAS, France; Chiesi Farmaceutici S.P.A., Italy; Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
29-MAR-25
SASKAŅOTS ZVA 29-10-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM FOSTER NEXTHALER 200 MIKROGRAMI/12 MIKROGRAMI IZSMIDZINĀJUMĀ, INHALĀCIJAS PULVERIS _Beclometasoni dipropionas /Formoteroli fumaras dihydricus_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Foster Nexthaler un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Foster Nexthaler lietošanas 3. Kā lietot Foster Nexthaler 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Foster Nexthaler 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FOSTER NEXTHALER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Foster Nexthaler ir pulveris, kas inhalējams caur muti un tiek piegādāts dziļi Jūsu plaušās. Tas satur divas aktīvās vielas: beklometazona dipropionātu un formoterola fumarāta dihidrātu. Beklometazona dipropionāts pieder zāļu grupai, ko sauc par kortikosteroīdiem, un tiem piemīt pretiekaisuma iedarbība, kas samazina plaušu pietūkumu un kairinājumu. Formoterola fumarāta dihidrāts pieder zāļu grupai, ko sauc par ilgstošas iedarbības bronhodilatatoriem. Tie atslābina elpceļu muskulatūru paplašinot elpceļus, kā rezultātā Jums tiek atvieglota gaisa ieelpa un izelpa no plaušām. Šīs aktīvās vielas atvieglo elpošanu pacientiem ar astmu vai hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), atvieglojot tādus simptomus, kā elpas trūkums, sēkšana un klepus, kā arī novērš astmas simptomu parā Baca dokumen lengkap
SASKAŅOTS ZVA 26-03-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS FOSTER NEXTHALER 200 MIKROGRAMI/12 MIKROGRAMI IZSMIDZINĀJUMĀ, INHALĀCIJAS PULVERIS 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs dozēts izsmidzinājums satur: 200 mikrogramus beklometazona dipropionāta (_Beclometasoni dipropionas_) un 12 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta (_Formoteroli fumaras dihydricus_). Tas atbilst piegādātajai devai (no izsmidzinātāja) pa 173,9 mikrogramiem beklometazona dipropionāta un 10,4 mikrogramiem formoterola fumarāta dihidrāta. Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katrs dozēts izsmidzinājums satur 19,75 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Inhalācijas pulveris. Balts vai gandrīz balts pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS ASTMA Foster Nexthaler ir indicēts regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad kombinēta zāļu (inhalējamo kortikosteroīdu un ilgstošas darbības bēta 2 -agonistu) lietošana ir piemērota: pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts ar inhalējamiem kortikosteroīdiem un pēc vajadzības inhalētu īslaicīgas darbības bēta 2 -agonistu vai; pacientiem, kuru stāvoklis jau tiek pietiekami kontrolēts, lietojot gan inhalējamos kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības bēta 2 -agonistus. Foster Nexthaler ir indicēts pieaugušajiem. HOPS Simptomātiskai terapijai pacientiem ar smagu HOPS (FEV 1 < 50 % no paredzētās normas) un atkārtotiem paasinājumiem anamnēzē, kuriem saglabājas nozīmīgi simptomi, neskatoties uz regulāru terapiju ar ilgstošas darbības bronhodilatatoriem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS ASTMA Foster Nexthaler nav paredzēts sākotnējai astmas ārstēšanai. Foster Nexthaler deva ir individuāla, un tā jāpiemēro atkarībā no slimības smaguma pakāpes. Tas jāņem vērā, ne tikai uzsākot ārstēšanu ar kombinētām zālēm, bet arī pielāgojot devu. Ja konkrētam pacientam nepieciešama cita kombinētā deva nekā tā, kas ir Baca dokumen lengkap