Foster Nexthaler 200 mikrogrami/12 mikrogrami izsmidzinājumā inhalācijas pulveris

Država: Latvija

Jezik: latvijski

Izvor: Zāļu valsts aģentūra

Aktivni sastojci:

Beclometasoni dipropionas, Formoteroli fumaras dihydricus

Dostupno od:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Austria

ATC koda:

R03AK08

INN (International ime):

Beclometasoni dipropionas, Formoteroli fumaras dihydricus

Doziranje:

200 μg/12 μg devā

Farmaceutski oblik:

Inhalācijas pulveris

Tip recepta:

Pr.

Proizveden od:

Chiesi SAS, France; Chiesi Farmaceutici S.P.A., Italy; Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Austria

Proizvod sažetak:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status autorizacije:

29-MAR-25

Uputa o lijeku

SASKAŅOTS ZVA 29-10-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
FOSTER NEXTHALER 200 MIKROGRAMI/12 MIKROGRAMI IZSMIDZINĀJUMĀ,
INHALĀCIJAS PULVERIS
_Beclometasoni dipropionas /Formoteroli fumaras dihydricus_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai
farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Foster Nexthaler un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Foster Nexthaler lietošanas
3.
Kā lietot Foster Nexthaler
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Foster Nexthaler
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FOSTER NEXTHALER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Foster Nexthaler ir pulveris, kas inhalējams caur muti un tiek
piegādāts dziļi Jūsu plaušās. Tas satur
divas aktīvās vielas: beklometazona dipropionātu un formoterola
fumarāta dihidrātu.

Beklometazona dipropionāts pieder zāļu grupai, ko sauc par
kortikosteroīdiem, un tiem piemīt
pretiekaisuma iedarbība, kas samazina plaušu pietūkumu un
kairinājumu.

Formoterola fumarāta dihidrāts pieder zāļu grupai, ko sauc par
ilgstošas iedarbības
bronhodilatatoriem. Tie atslābina elpceļu muskulatūru paplašinot
elpceļus, kā rezultātā Jums
tiek atvieglota gaisa ieelpa un izelpa no plaušām.
Šīs aktīvās vielas atvieglo elpošanu pacientiem ar astmu vai
hronisku obstruktīvu plaušu slimību
(HOPS), atvieglojot tādus simptomus, kā elpas trūkums, sēkšana un
klepus, kā arī novērš astmas
simptomu parā

Svojstava lijeka

SASKAŅOTS ZVA 26-03-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
FOSTER NEXTHALER 200 MIKROGRAMI/12 MIKROGRAMI IZSMIDZINĀJUMĀ,
INHALĀCIJAS PULVERIS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs dozēts izsmidzinājums satur:
200 mikrogramus beklometazona dipropionāta (_Beclometasoni
dipropionas_) un 12 mikrogramus
formoterola fumarāta dihidrāta (_Formoteroli fumaras dihydricus_).
Tas atbilst piegādātajai devai (no izsmidzinātāja) pa 173,9
mikrogramiem beklometazona dipropionāta
un 10,4 mikrogramiem formoterola fumarāta dihidrāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katrs dozēts izsmidzinājums satur 19,75 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas pulveris.
Balts vai gandrīz balts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
ASTMA
Foster Nexthaler ir indicēts regulārai astmas ārstēšanai
gadījumos, kad kombinēta zāļu (inhalējamo
kortikosteroīdu un ilgstošas darbības bēta
2
-agonistu) lietošana ir piemērota:

pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts ar
inhalējamiem kortikosteroīdiem un
pēc vajadzības inhalētu īslaicīgas darbības bēta
2
-agonistu vai;

pacientiem, kuru stāvoklis jau tiek pietiekami kontrolēts, lietojot
gan inhalējamos
kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības bēta
2
-agonistus.
Foster Nexthaler ir indicēts pieaugušajiem.
HOPS
Simptomātiskai terapijai pacientiem ar smagu HOPS (FEV
1
< 50 % no paredzētās normas) un
atkārtotiem paasinājumiem anamnēzē, kuriem saglabājas nozīmīgi
simptomi, neskatoties uz regulāru
terapiju ar ilgstošas darbības bronhodilatatoriem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
ASTMA
Foster Nexthaler nav paredzēts sākotnējai astmas ārstēšanai.
Foster Nexthaler deva ir individuāla, un
tā jāpiemēro atkarībā no slimības smaguma pakāpes. Tas jāņem
vērā, ne tikai uzsākot ārstēšanu ar
kombinētām zālēm, bet arī pielāgojot devu. Ja konkrētam
pacientam nepieciešama cita kombinētā
deva nekā tā, kas ir