Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Foskarneto natrio druska heksahidratas

Boleh didapati daripada:

Tillomed Pharma GmbH

Kod ATC:

J05AD01

INN (Nama Antarabangsa):

Foskarneto sodium salt hexahydrate

Dos:

24 mg/ml

Borang farmaseutikal:

infuzinis tirpalas

Laluan pentadbiran:

leisti į veną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Foscarnet

Status kebenaran:

Registruotas

Tarikh kebenaran:

2022-08-23

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FOSCARNET SODIUM HEXAHYDRATE TILLOMED 24 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS
foskarneto natrio druska heksahidratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti..
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją,
vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
KAS YRA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed
3.
Kaip vartoti Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
1. KAS YRA FOSCARNET SODIUM HEXAHYDRATE TILLOMED IR KAM JIS VARTOJAMAS
Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed sudėtyje yra vaisto, vadinamo
foskarneto natrio druskos
heksahidratu. Jis priklauso vaistų, vadinamų antivirusiniais
vaistais, grupei. Jis stabdo virusų
dauginimąsi.
Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed gydomos šios, AIDS sergančių
pacientų, infekcijos:

Gyvybei arba regėjimui pavojinga akių infekcija, vadinama CMV
retinitu, kurią AIDS
sergantiems žmonėms sukelia virusas, ir kuri sukelia regėjimo
praradimą ir galiausiai aklumą.
Virusas vadinamas citomegalo virusu (CMV), o infekcija vadinama CMV
retinitu. Foscarnet
sodium hexahydrate Tillomed sustabdo infekcijos paūmėjimą, bet
negali atitaisyti jau patirtos
žalos.

Herpes Simplex virusas (HSV). Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed
skiriamas HSV
sergantiems žmonėms, kurių imuninė sistema nusilpusi. Jis
skiriamas žmonėms, sergantiems HSV
ir kuriems po vaisto, vadinamo acikloviru, vartojimo bendra būklė
nepagerėjo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FOSCARNET SODIUM HEXAHYDRATE TILLOMED
FOSCARN

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed 24 mg/ml infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename infuzinio tirpalo mililitre yra 24 mg foskarneto natrio
druskos heksahidrato.
Kiekviename 250 ml buteliuke yra 6000 mg foskarneto natrio druskos
heksahidrato
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename 250 ml
buteliuke yra 1375 mg (60 mmol)
natrio, kuris yra veikliosios medžiagos sudedamoji dalis.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas
Skaidrus ir bespalvis tirpalas, praktiškai be dalelių
pH: Nuo 7,2 iki 7,6
Osmoliališkumas: Nuo 240 mOsmol/ kg iki 300 mOsmol/ kg
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed galima skirti tik pacientams,
sergantiems įgytu imunodeficito
sindromu (AIDS).
- Gyvybei ar akims pavojinga liga, kurią sukelia citomegalo virusas
(CMV). Foscarnet sodium
hexahydrate Tillomedgalima skirti tik nustačius citomegalo virusą.
- Ūminėms mukokutaninėms infekcijoms, kurias sukelia aciklovirui
atsparūs pūslelinės virusai (HSV),
gydyti. Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed galima skirti, jei nėra
kitų mediciniškai priimtinų
gydymo metodų. Dėl veikliosios medžiagos rizikos pobūdžio būtina
laikytis griežtų indikacijų.
Ligai atsinaujinus reikia patikrinti atsparumą aciklovirui.
Reikia atsižvelgti į visuotinai pripažintas tinkamo vaistinių
preparatų, skirtų ŽIV infekuotiems
pacientams gydyti nuo citomegalo viruso ar _herpes simplex_
infekcijos, vartojimo rekomendacijas.
4.2.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartoti į veną.
CMV INFEKCIJA
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Indukcinė terapija
Gydant CMV infekciją, foskarneto natrio druskos heksahidratą galima
vartoti po 60 mg/kg kūno
svorio 3 kartus per parą (=Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed 2,5
ml/kg kūno svorio tris kartus
per parą) kas 8 valandas arba 2 kartus per parą po 90 mg/kg kūno
svorio (Foscarnet sodi