Страна: Литва
Език: литовски
Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Foskarneto natrio druska heksahidratas
Tillomed Pharma GmbH
J05AD01
Foskarneto sodium salt hexahydrate
24 mg/ml
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Foscarnet
Registruotas
2022-08-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FOSCARNET SODIUM HEXAHYDRATE TILLOMED 24 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS foskarneto natrio druska heksahidratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. KAS YRA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed 3. Kaip vartoti Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. 1. KAS YRA FOSCARNET SODIUM HEXAHYDRATE TILLOMED IR KAM JIS VARTOJAMAS Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed sudėtyje yra vaisto, vadinamo foskarneto natrio druskos heksahidratu. Jis priklauso vaistų, vadinamų antivirusiniais vaistais, grupei. Jis stabdo virusų dauginimąsi. Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed gydomos šios, AIDS sergančių pacientų, infekcijos: Gyvybei arba regėjimui pavojinga akių infekcija, vadinama CMV retinitu, kurią AIDS sergantiems žmonėms sukelia virusas, ir kuri sukelia regėjimo praradimą ir galiausiai aklumą. Virusas vadinamas citomegalo virusu (CMV), o infekcija vadinama CMV retinitu. Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed sustabdo infekcijos paūmėjimą, bet negali atitaisyti jau patirtos žalos. Herpes Simplex virusas (HSV). Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed skiriamas HSV sergantiems žmonėms, kurių imuninė sistema nusilpusi. Jis skiriamas žmonėms, sergantiems HSV ir kuriems po vaisto, vadinamo acikloviru, vartojimo bendra būklė nepagerėjo. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FOSCARNET SODIUM HEXAHYDRATE TILLOMED FOSCARN Прочетете целия документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed 24 mg/ml infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename infuzinio tirpalo mililitre yra 24 mg foskarneto natrio druskos heksahidrato. Kiekviename 250 ml buteliuke yra 6000 mg foskarneto natrio druskos heksahidrato Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename 250 ml buteliuke yra 1375 mg (60 mmol) natrio, kuris yra veikliosios medžiagos sudedamoji dalis. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Infuzinis tirpalas Skaidrus ir bespalvis tirpalas, praktiškai be dalelių pH: Nuo 7,2 iki 7,6 Osmoliališkumas: Nuo 240 mOsmol/ kg iki 300 mOsmol/ kg 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. TERAPINĖS INDIKACIJOS Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed galima skirti tik pacientams, sergantiems įgytu imunodeficito sindromu (AIDS). - Gyvybei ar akims pavojinga liga, kurią sukelia citomegalo virusas (CMV). Foscarnet sodium hexahydrate Tillomedgalima skirti tik nustačius citomegalo virusą. - Ūminėms mukokutaninėms infekcijoms, kurias sukelia aciklovirui atsparūs pūslelinės virusai (HSV), gydyti. Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed galima skirti, jei nėra kitų mediciniškai priimtinų gydymo metodų. Dėl veikliosios medžiagos rizikos pobūdžio būtina laikytis griežtų indikacijų. Ligai atsinaujinus reikia patikrinti atsparumą aciklovirui. Reikia atsižvelgti į visuotinai pripažintas tinkamo vaistinių preparatų, skirtų ŽIV infekuotiems pacientams gydyti nuo citomegalo viruso ar _herpes simplex_ infekcijos, vartojimo rekomendacijas. 4.2. DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vartoti į veną. CMV INFEKCIJA Dozavimas _Suaugusiesiems_ Indukcinė terapija Gydant CMV infekciją, foskarneto natrio druskos heksahidratą galima vartoti po 60 mg/kg kūno svorio 3 kartus per parą (=Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed 2,5 ml/kg kūno svorio tris kartus per parą) kas 8 valandas arba 2 kartus per parą po 90 mg/kg kūno svorio (Foscarnet sodi Прочетете целия документ