Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Formoterol
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
R03AC13
Formoterol
12 µg
Pó para inalação, cápsula
Formoterol, fumarato di-hidratado 0.0125 mg
Via inalatória
Blister 20 unidade(s)
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta
MSRM
Genérico
formoterol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4333886 CNPEM: 50063383 CHNM: 10076078 Comercializado
Autorizado
2003-03-20
APROVADO EM 25-04-2011 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Formoterol Broncotec 12 µ g pó para inalação, cápsulas Formoterol fumarato Leia atentamente este folheto informativo antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Formoterol Broncotec e para que é utilizado 2. Antes de tomar Formoterol Broncotec 3. Como tomar Formoterol Broncotec 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Formoterol Broncotec 6. Outras informações 1. O QUE É FORMOTEROL BRONCOTEC E PARA QUE É UTILIZADO Formoterol Broncotec são cápsulas duras contendo pó para inalação, cuja substância activa é o formoterol fumarato. Formoterol Broncotec pertence ao grupo farmacoterapêutico denominado agonistas adrenérgicos beta (antiasmáticos). Formoterol Broncotec está indicado nas seguintes situações: - Profilaxia e tratamento da broncoconstrição em doentes com asma. - Profilaxia do broncospasmo induzido por inalação de alergénios, ar frio ou exercício. 2. ANTES DE TOMAR FORMOTEROL BRONCOTEC Não tome Formoterol Broncotec APROVADO EM 25-04-2011 INFARMED Se tiver antecedentes de alergia a qualquer um dos componentes de Formoterol Broncotec. Tome especial cuidado com Formoterol Broncotec Se estiver igualmente em tratamento com um anti-inflamatório: Na generalidade, os doentes asmáticos que requerem tratamento regular com um agonista devem ser igualmente tratados com doses regulares e adequadas de um agente anti-inflamatório inalado (por exemplo corticosteróides e/ou, na criança, cromoglicato de sódio) ou corticosteróides orais. Sempre que Formoterol Br Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 28-02-2011 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Formoterol Broncotec 12 µ g pó para inalação, cápsulas 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 12 µ g de formoterol fumarato como substância activa. Excipientes: Cada cápsula contém 20.390 mg de lactose mono-hidratada e 3.598 mg de lactose mono-hidratada micronizada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Pó para inalação, cápsula dura. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Profilaxia e tratamento da broncoconstrição em doentes com asma. - Profilaxia do broncospasmo induzido por inalação de alergénios, ar frio ou exercício. 4.2 Posologia e modo de administração Para inalação do conteúdo das cápsulas por adultos e crianças com idade igual ou superior a 5 anos. Formoterol Broncotec apenas deve ser utilizado em conjunto com o dispositivo com ele fornecido. Adultos Asma APROVADO EM 28-02-2011 INFARMED Terapêutica de manutenção regular: 1 a 2 cápsulas para inalação (12 a 24 µ g), duas vezes por dia. Caso seja necessário, podem administrar-se diariamente para alívio sintomático, 1-2 cápsulas para além das necessidades na terapêutica de manutenção. Se a necessidade de doses adicionais for mais do que episódica (por exemplo, durante mais de 2 dias por semana), o médico deverá ser consultado para reavaliação da terapêutica, uma vez que esta situação pode indicar um agravamento da patologia subjacente. Profilaxia do broncospasmo induzido por exercício ou antes de exposição inevitável a um alergénio conhecido 1 cápsula para inalação (12 µ g), inalada cerca de 15 minutos antes da exposição. Nos doentes com asma grave, poderão ser necessárias 2 cápsulas para inalação (24 µ g). Crianças com idade igual ou superior a 5 anos Asma Terapêutica de manutenção: 1 cápsula para inalação (12 µ g), duas vezes por dia. Caso seja necessário, podem administrar-se diariamente para alívio sintom Baca dokumen lengkap