Country: Lithuania
Bahasa: Lithuania
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Folio rūgštis
Vitabalans Oy
B03BB01
Folic acid
5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Folic acid
Perregistruotas
2019-03-25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FOLIC ACID VITABALANS 5 MG TABLETĖS folio rūgštis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Folic acid Vitabalans ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Folic acid Vitabalans 3. Kaip vartoti Folic acid Vitabalans 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Folic acid Vitabalans 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FOLIC ACID VITABALANS IR KAM JIS VARTOJAMAS Folic acid Vitabalans sudėtyje yra vitamino B - folio rūgšties, kuri reikalinga normaliam kraujo susidarymui. Folic acid Vitabalans gali būti vartojamas toliau nurodytais atvejais. GYDYMUI: - folio rūgšties stokos būklėms, kurios patvirtintos kraujo (įskaitant vitamino B 12 kiekio) tyrimais. PREVENCIJAI: - kad nepasireikštų folio rūgšties stoka, vartojant vaistinių preparatų, tokių kaip metotreksatas (vartojamas reumato gydymui); - nėštumą planuojančioms moterims, kad nepasireikštų nervinio vamzdelio defektų negimusiems kūdikiams (tokių kaip spina bifida, įgimtas stuburo defektas). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FOLIC ACID VITABALANS FOLIC ACID VITABALANS VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija folio rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Folic acid Vitabalans - jei sergate vėžiu; - jei Jums nustatyta vitamino B 12 sto Baca dokumen lengkap
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Folic acid Vitabalans 5 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg folio rūgšties, folio rūgšties hidrato pavidalu. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Geltona ar šiek tiek oranžinė, taškuota, apvali, išgaubta tabletė su vagele vienoje pusėje. Tabletės diametras – 8 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Kraujo tyrimais (įskaitant vitamino B 12 kiekio tyrimais) patvirtintų folatų stokos būklių gydymui (žr. 4.4 skyrių). Vartojant folatų absorbciją ar folatų metabolizmą slopinančių vaistinių preparatų, tokių kaip metotreksatas. Vaisiaus nervinio vamzdelio defektų prevencijai nėštumą planuojančioms moterims. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusieji (įskaitant senyvus pacientus) _Kraujo (įskaitant vitamino B_ _12_ _ kiekio) tyrimais patvirtintų folato stokos būklių gydymui_ Remisijos gydymas: 5 mg per parą apytiksliai 2 savaites. Esant būklėms, kai absorbcija nepakankama, gali prireikti iki 15 mg paros dozės. Gydymo poveikis turi būti stebimas. Palaikomajam gydymui dozė gali būti mažinama, remiantis kraujo tyrimų rezultatais. Tokiu atveju reiktų rinktis mažesnio stiprumo preparatą. _Vaistinių preparatų vartojimo sukelto folato stokos gydymui:_ 5 mg per savaitę, dozę vartojant kitą dieną, nei vartojami folatą slopinantys vaistiniai preparatai. _Vaisiaus nervinio vamzdelio defektų prevencijai nėštumą planuojančioms moterims:_ 5 mg per parą pradedant likus ne mažiau kaip 4 savaitėms iki apvaisinimo ir mažiausiai 12 savaičių po to. Vaikų populiacija Folic acid Vitabalans negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams. _Folato stoka sergant megaloblastine anemija_ 6-17 metų vaikai ir paaugliai: 5 mg per parą 4 mėnesius. 2 Esant būklėms, kai absorbcija nepakankama, gali prireikti iki 15 mg paros dozės. Baca dokumen lengkap