Folic acid Vitabalans

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Folio rūgštis

Διαθέσιμο από:

Vitabalans Oy

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03BB01

INN (Διεθνής Όνομα):

Folic acid

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Folic acid

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2019-03-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FOLIC ACID VITABALANS 5 MG TABLETĖS
folio rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra
Folic acid Vitabalans ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Folic acid Vitabalans
3.
Kaip vartoti Folic acid Vitabalans
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Folic acid Vitabalans
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FOLIC ACID VITABALANS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Folic acid Vitabalans sudėtyje yra vitamino B - folio rūgšties,
kuri reikalinga normaliam kraujo
susidarymui.
Folic acid Vitabalans gali būti vartojamas toliau nurodytais
atvejais.
GYDYMUI:
-
folio rūgšties stokos būklėms, kurios patvirtintos kraujo
(įskaitant vitamino B
12
kiekio)
tyrimais.
PREVENCIJAI:
-
kad nepasireikštų folio rūgšties stoka, vartojant vaistinių
preparatų, tokių kaip metotreksatas
(vartojamas reumato gydymui);
-
nėštumą planuojančioms moterims, kad nepasireikštų nervinio
vamzdelio defektų
negimusiems kūdikiams (tokių kaip spina bifida, įgimtas stuburo
defektas).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FOLIC ACID VITABALANS
FOLIC ACID VITABALANS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija folio rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Folic acid Vitabalans
-
jei sergate vėžiu;
-
jei Jums nustatyta vitamino B
12
sto

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Folic acid Vitabalans 5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg folio rūgšties, folio rūgšties
hidrato pavidalu.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Geltona ar šiek tiek oranžinė, taškuota, apvali, išgaubta
tabletė su vagele vienoje pusėje. Tabletės
diametras – 8 mm.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kraujo tyrimais (įskaitant vitamino B
12
kiekio tyrimais) patvirtintų folatų stokos būklių gydymui
(žr. 4.4 skyrių).
Vartojant folatų absorbciją ar folatų metabolizmą slopinančių
vaistinių preparatų, tokių kaip
metotreksatas.
Vaisiaus nervinio vamzdelio defektų prevencijai nėštumą
planuojančioms moterims.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusieji (įskaitant senyvus pacientus)
_Kraujo (įskaitant vitamino B_
_12_
_ kiekio) tyrimais patvirtintų folato stokos būklių gydymui_
Remisijos gydymas: 5 mg per parą apytiksliai 2 savaites.
Esant būklėms, kai absorbcija nepakankama, gali prireikti iki 15 mg
paros dozės.
Gydymo poveikis turi būti stebimas. Palaikomajam gydymui dozė gali
būti mažinama, remiantis
kraujo tyrimų rezultatais. Tokiu atveju reiktų rinktis mažesnio
stiprumo preparatą.
_Vaistinių preparatų vartojimo sukelto folato stokos gydymui:_
5 mg per savaitę, dozę vartojant kitą dieną, nei vartojami folatą
slopinantys vaistiniai preparatai.
_Vaisiaus nervinio vamzdelio defektų prevencijai nėštumą
planuojančioms moterims:_
5 mg per parą pradedant likus ne mažiau kaip 4 savaitėms iki
apvaisinimo ir mažiausiai 12 savaičių po
to.
Vaikų populiacija
Folic acid Vitabalans negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų
vaikams.
_Folato stoka sergant megaloblastine anemija_
6-17 metų vaikai ir paaugliai: 5 mg per parą 4 mėnesius.
2
Esant būklėms, kai absorbcija nepakankama, gali prireikti iki 15 mg
paros dozės.