Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluvastatine base
RATIOPHARM GmbH
C10AA04 (C système cardiovasculaire)
fluvastatin basis
20 mg
gélule
composition pour une gélule > fluvastatine base : 20 mg . Sous forme de : fluvastatine sodique 21,06 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s)
liste I
inhibiteurs de la HMG-CoA réductase
392 344-9 ou 34009 392 344 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 345-5 ou 34009 392 345 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/09/2013;392 346-1 ou 34009 392 346 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 347-8 ou 34009 392 347 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/09/2013;392 348-4 ou 34009 392 348 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 349-0 ou 34009 392 349 0 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 350-9 ou 34009 392 350 9 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 351-5 ou 34009 392 351 5 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 352-1 ou 34009 392 352 1 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2009-03-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/09/2013 Dénomination du médicament FLUVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, gélule Fluvastatine. Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FLUVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE FLUVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLUVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique FLUVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, gélule appartient à un groupe de médicaments appelés statines, qui, dans l'organisme, inhibent la production de cholestérol dans le foie. Par conséquent, les gélules de FLUVASTATINE RATIOPHARM diminuent les concentrations des «mauvaises» graisses dans le sang (cholestérol total, LDL cholestérol, apolipoprotéine B et triglycérides) et augmentent simultanément les concentrations de «bon» HDL cholestérol. Indications thérapeutiques FLUVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, gélule contient de la fluvastatine sodique qui appartient à un groupe de médicaments appelés statines, qui sont des médicaments hypolipidémiants: ils diminuent les graisses (lipides) dans votre sang. Ces Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/09/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 20 mg de fluvastatine, correspondant à 21,06 mg de fluvastatine sodique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule de taille 3, à tête bleue et corps blanc, sans aucune inscription sur l'enveloppe. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Dyslipidémie Traitement chez les adultes ayant une hypercholestérolémie primaire ou une dyslipidémie mixte, en complément d'un régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non-pharmacologiques (par exemple, activité physique, perte de poids) n'est pas suffisante. Prévention secondaire d'une cardiopathie ischémique Après intervention coronaire percutanée (voir rubrique 5.1), en prévention secondaire des événements indésirables cardiaques majeurs chez des adultes ayant une cardiopathie ischémique. 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes Dyslipidémie Avant d'instaurer un traitement par fluvastatine, le patient doit suivre un régime hypocholestérolémiant standard, qui devra être poursuivi pendant le traitement. La posologie initiale et la posologie d'entretien devraient être établies en fonction du taux initial de LDL-C et de l'objectif thérapeutique recommandé à atteindre. L'intervalle de posologie recommandée est de 20 à 80 mg/jour. Pour les patients nécessitant une baisse de LDL-C < 25 %, une posologie initiale recommandée de 20 mg peut être utilisée, soit une gélule le soir. Pour les patients nécessitant une baisse de LDL-C > 25 %, la posologie initiale recommandée est de 40 mg, soit une gélule le soir. La posologie peut être augmentée à 80 mg par jour, administrée soit en une seule fois (un comprimé de fluvastatine 80 mg comprimé à libération prolongée) quelque soit le moment de la journée ou soit une gélule à 40 mg deux Baca dokumen lengkap