FLUVASTATINE Ratiopharm 20 mg, gélule

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

fluvastatine base

Saadav alates:

RATIOPHARM GmbH

ATC kood:

C10AA04 (C système cardiovasculaire)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fluvastatin basis

Annus:

20 mg

Ravimvorm:

gélule

Koostis:

composition pour une gélule > fluvastatine base : 20 mg . Sous forme de : fluvastatine sodique 21,06 mg

Manustamisviis:

orale

Ühikuid pakis:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s)

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

inhibiteurs de la HMG-CoA réductase

Toote kokkuvõte:

392 344-9 ou 34009 392 344 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 345-5 ou 34009 392 345 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/09/2013;392 346-1 ou 34009 392 346 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 347-8 ou 34009 392 347 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/09/2013;392 348-4 ou 34009 392 348 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 349-0 ou 34009 392 349 0 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 350-9 ou 34009 392 350 9 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 351-5 ou 34009 392 351 5 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 352-1 ou 34009 392 352 1 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Volitamisolek:

Abrogée

Loa andmise kuupäev:

2009-03-05

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/09/2013
Dénomination du médicament
FLUVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, gélule
Fluvastatine.
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUVASTATINE RATIOPHARM 20 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FLUVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FLUVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, gélule appartient à un groupe de
médicaments appelés statines, qui, dans
l'organisme, inhibent la production de cholestérol dans le foie. Par
conséquent, les gélules de FLUVASTATINE
RATIOPHARM diminuent les concentrations des «mauvaises» graisses
dans le sang (cholestérol total, LDL cholestérol,
apolipoprotéine B et triglycérides) et augmentent simultanément les
concentrations de «bon» HDL cholestérol.
Indications thérapeutiques
FLUVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, gélule contient de la fluvastatine
sodique qui appartient à un groupe de
médicaments appelés statines, qui sont des médicaments
hypolipidémiants: ils diminuent les graisses (lipides) dans votre
sang. Ces

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/09/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVASTATINE RATIOPHARM 20 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 20 mg de fluvastatine, correspondant à 21,06
mg de fluvastatine sodique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule de taille 3, à tête bleue et corps blanc, sans aucune
inscription sur l'enveloppe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dyslipidémie
Traitement chez les adultes ayant une hypercholestérolémie primaire
ou une dyslipidémie mixte, en complément d'un
régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements
non-pharmacologiques (par exemple, activité physique, perte
de poids) n'est pas suffisante.
Prévention secondaire d'une cardiopathie ischémique
Après intervention coronaire percutanée (voir rubrique 5.1), en
prévention secondaire des événements indésirables
cardiaques majeurs chez des adultes ayant une cardiopathie
ischémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
Dyslipidémie
Avant d'instaurer un traitement par fluvastatine, le patient doit
suivre un régime hypocholestérolémiant standard, qui devra
être poursuivi pendant le traitement.
La posologie initiale et la posologie d'entretien devraient être
établies en fonction du taux initial de LDL-C et de l'objectif
thérapeutique recommandé à atteindre.
L'intervalle de posologie recommandée est de 20 à 80 mg/jour. Pour
les patients nécessitant une baisse de LDL-C < 25 %,
une posologie initiale recommandée de 20 mg peut être utilisée,
soit une gélule le soir.
Pour les patients nécessitant une baisse de LDL-C > 25 %, la
posologie initiale recommandée est de 40 mg, soit une gélule
le soir.
La posologie peut être augmentée à 80 mg par jour, administrée
soit en une seule fois (un comprimé de fluvastatine 80 mg
comprimé à libération prolongée) quelque soit le moment de la
journée ou soit une gélule à 40 mg deux