Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flutamid
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
Flutamide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Flutamid (22288) 250 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-08-22
FACHINFORMATION _ _ _acis_ _ _ FLUTAMID 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flutamid _acis®_ 250 mg TABLETTEN Wirkstoff: Flutamid 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKEN- PFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMIT- TELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Nichtsteroidales Antiandrogen 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 Tablette enthält 250 mg Flutamid. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Lacto- se-Monohydrat, Natriumdodecylsulfat, Hoch- disperses Silicumdioxid, Magnesiumstearat Hinweis für Diabetiker: Enthält Kohlenhydrate, entsprechend 0,03 BE pro Tablette. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Patienten mit fortge- schrittenem Prostatakarzinom, bei dem eine Suppression der Testosteronwirkungen indiziert ist: Initialtherapie in Kombination mit einem LH- RH-Analogon oder in Verbindung mit Orchi- ektomie (komplette Androgenblockade) sowie bei Patienten, die bereits mit einem LH-RH-Analogon behandelt werden bzw. bei denen bereits eine chirurgische Ablatio testis erfolgt ist. Zur Behandlung von Patienten, die auf an- dere endokrine Therapieformen nicht an- sprachen oder für die eine andere endokrine Therapie nicht verträglich, aber notwendiger- weise indiziert ist. 5. GEGENANZEIGEN Flutamid _acis®_ 250 mg darf bei Überemp- findlichkeit gegen Flutamid, den Wirkstoff von Flutamid _acis®_ 250 mg, oder einen der sonstigen Bestandteile von Flutamid _acis®_ 250 mg nicht angewendet werden. Bei eingeschränkter Leberfunktion ist bei längerer Therapiedauer im Einzelfall über die Anwendung von Flutamid _acis®_ 250 mg nach sorgfältiger Abwägung von Nutzen und Risiko zu entscheiden. Die Behandlung mit Flutamid _acis®_ 250 mg sollte nicht begon- nen werden, wenn die Serum-Transamina- senwerte des Patienten das 2- bis 3-fache der Normalwerte überschreiten. Wenn labor- diagnostische Befunde Hinweise auf Leber- schäden oder Gelbsucht ergeben, die ihre Ursache nicht in bioptisch gesicherten Leber- metastasen haben, ist Flutamid _acis®_ 250 mg abzusetzen. Bei klinis Baca dokumen lengkap