Fluoxetin Sandoz 20 mg Kapsel, hård

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

fluoxetinhydroklorid

Boleh didapati daripada:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

N06AB03

INN (Nama Antarabangsa):

fluoxetine hydrochloride

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

Kapsel, hård

Komposisi:

fluoxetinhydroklorid 22,36 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Kelas:

Apotek

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Kawasan terapeutik:

Fluoxetin

Ringkasan produk:

Förpacknings: Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 12 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 100 x 1 kapslar (endos)

Status kebenaran:

Avregistrerad

Tarikh kebenaran:

2000-06-30

Risalah maklumat

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUOXETIN SANDOZ 20 MG KAPSEL, HÅRD
fluoxetin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Fluoxetin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fluoxetin Sandoz
3.
Hur du använder Fluoxetin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fluoxetin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUOXETIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fluoxetin Sandoz innehåller den aktiva substansen fluoxetin som
ingår i en grupp antidepressiva
läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptags-hämmare (SSRI).
Fluoxetin Sandoz används för att behandla följande sjukdomar:
_Vuxna:_

Egentlig depression

Tvångssyndrom

Bulimi: Fluoxetin Sandoz används tillsammans med psykoterapi för att
minska hetsätning och
självrensning
_Barn och ungdom från 8 års ålder:_
Måttlig till svår egentlig depression, om depressionen inte
förbättrats efter 4-6 psykologiska
behandlingstillfällen. Fluoxetin Sandoz ska ges till ett barn eller
ungdom med måttlig till svår
depression endast i kombination med psykologisk behandling.
_Hur Fluoxetin Sandoz verkar:_
Alla har ett ämne som kallas serotonin i hjärnan. Människor som är
deprimerade, har tvångssyndrom
eller bulimi har lägre nivåer av serotonin än andra. Det är inte
helt klarlagt hur Fontex och andra
SSRI-preparat fungerar, men de kan hjälpa genom att öka nivån av
serot

Ciri produk

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Fluoxetin Sandoz 20 mg, hård kapsel
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 kapsel, hård innehåller fluoxetin 20 mg (som fluoxetinhydroklorid
22,36 mg).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
Kapslar storlek 3 med ogenomskinlig elfenbensfärgad under- och
överdel, märkta ”F20”, innehållande
ett vitt till benvitt kristallint pulver.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna:
Egentliga depressioner
Tvångssyndrom
Bulimi; som komplement till psykoterapi för att minska hetsätning
och självrensning.
Barn och ungdomar från 8 års ålder:
Måttlig till svår egentlig depression, efter det att 4–6
behandlingstillfällen med psykologisk
behandling inte gett resultat. Antidepressiva läkemedel ska ges till
barn eller ungdomar med måttlig
till svår depression endast i kombination med samtidig psykologisk
behandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
_Egentliga depressioner:_
Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag. Den
initiala dosen bör omprövas och
vid behov justeras efter tre till fyra veckor och därefter då det
bedöms kliniskt motiverat. Vid
otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas gradvis upp till högst
60 mg (se avsnitt 5.1) trots att en
ökad risk för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa
patienter. Dosen ska anpassas noga
för var individ och hållas på lägsta effektiva dos.
Antidepressiv medicinering bör fortgå i minst 6 månader för att
uppnå symtomfrihet.
_Tvångssyndrom_
Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag. Vid
otillräcklig effekt av två veckors
behandling med 20 mg kan dosen ökas gradvis upp till högst 60 mg
trots att en ökad risk för
biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa patienter.
Om ingen förbättring ses inom 10 veckor bör fluoxetinbehandlingen
omprövas. Om ett bra
behandlingssvar erhålls kan behandlingen fortsätta vid en dos som
är individu