Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fluoxetinhydroklorid
Sandoz GmbH
N06AB03
fluoxetine hydrochloride
20 mg
Kapsel, hård
fluoxetinhydroklorid 22,36 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Fluoxetin
Förpacknings: Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 12 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 100 x 1 kapslar (endos)
Avregistrerad
2000-06-30
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FLUOXETIN SANDOZ 20 MG KAPSEL, HÅRD fluoxetin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Fluoxetin Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Fluoxetin Sandoz 3. Hur du använder Fluoxetin Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fluoxetin Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FLUOXETIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fluoxetin Sandoz innehåller den aktiva substansen fluoxetin som ingår i en grupp antidepressiva läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptags-hämmare (SSRI). Fluoxetin Sandoz används för att behandla följande sjukdomar: _Vuxna:_ Egentlig depression Tvångssyndrom Bulimi: Fluoxetin Sandoz används tillsammans med psykoterapi för att minska hetsätning och självrensning _Barn och ungdom från 8 års ålder:_ Måttlig till svår egentlig depression, om depressionen inte förbättrats efter 4-6 psykologiska behandlingstillfällen. Fluoxetin Sandoz ska ges till ett barn eller ungdom med måttlig till svår depression endast i kombination med psykologisk behandling. _Hur Fluoxetin Sandoz verkar:_ Alla har ett ämne som kallas serotonin i hjärnan. Människor som är deprimerade, har tvångssyndrom eller bulimi har lägre nivåer av serotonin än andra. Det är inte helt klarlagt hur Fontex och andra SSRI-preparat fungerar, men de kan hjälpa genom att öka nivån av serot Lesen Sie das vollständige Dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fluoxetin Sandoz 20 mg, hård kapsel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel, hård innehåller fluoxetin 20 mg (som fluoxetinhydroklorid 22,36 mg). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård. Kapslar storlek 3 med ogenomskinlig elfenbensfärgad under- och överdel, märkta ”F20”, innehållande ett vitt till benvitt kristallint pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vuxna: Egentliga depressioner Tvångssyndrom Bulimi; som komplement till psykoterapi för att minska hetsätning och självrensning. Barn och ungdomar från 8 års ålder: Måttlig till svår egentlig depression, efter det att 4–6 behandlingstillfällen med psykologisk behandling inte gett resultat. Antidepressiva läkemedel ska ges till barn eller ungdomar med måttlig till svår depression endast i kombination med samtidig psykologisk behandling. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ _Egentliga depressioner:_ Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag. Den initiala dosen bör omprövas och vid behov justeras efter tre till fyra veckor och därefter då det bedöms kliniskt motiverat. Vid otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas gradvis upp till högst 60 mg (se avsnitt 5.1) trots att en ökad risk för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa patienter. Dosen ska anpassas noga för var individ och hållas på lägsta effektiva dos. Antidepressiv medicinering bör fortgå i minst 6 månader för att uppnå symtomfrihet. _Tvångssyndrom_ Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag. Vid otillräcklig effekt av två veckors behandling med 20 mg kan dosen ökas gradvis upp till högst 60 mg trots att en ökad risk för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa patienter. Om ingen förbättring ses inom 10 veckor bör fluoxetinbehandlingen omprövas. Om ett bra behandlingssvar erhålls kan behandlingen fortsätta vid en dos som är individu Lesen Sie das vollständige Dokument