Fluoropos

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Fluorometholon

Boleh didapati daripada:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

Kod ATC:

S01BA07

INN (Nama Antarabangsa):

fluorometholone

Borang farmaseutikal:

Augentropfen

Komposisi:

Teil 1 - Augentropfen; Fluorometholon (07373) 1 Milligramm

Laluan pentadbiran:

Eintropfen in den Bindehautsack

Ringkasan produk:

PZN :07590714 Darreichung : Augentropfen Menge : 5 ml

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

1997-07-21

Risalah maklumat

G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N : I N F O R M A T I O N F Ü R
D E N A N W E N D E R
FLUOROPOS 1,0 MG/ML AUGENTROPFENSUSPENSION
Wirkstoff: Fluorometholon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
o
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
o
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
o
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
o
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluoropos und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluoropos beachten?
3.
Wie ist Fluoropos anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluoropos aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUOROPOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluoropos wirkt gegen Entzündungen und gegen Überempfindlichkeit auf
bestimmte Stoffe
(Allergien) am Auge.
Fluoropos wird zur lokalen Behandlung von nicht erregerbedingten
entzündlichen Erkrankungen
des vorderen Augenabschnittes angewandt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUOROPOS BEACHTEN?
FLUOROPOS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
o
wenn Sie allergisch gegen Fluorometholon oder einen der in Abschnitt
6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
o
bei virus-, bakterien- oder pilzbedingten Augenerkrankungen
(insbesondere Herpes
corneae superficialis, Keratomycosen, Augentuberkulose), Verletzungen
und
geschwürigen (ulcerösen) Prozessen der Hornhaut,
Augeninnendruckerhöhung (Eng-
bzw. Weitwinkelglaukom, Grüner Star).
WARNHINWEIS UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arz

Ciri produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLUOROPOS 1,0 MG/ML
AUGENTROPFENSUSPENSION
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 ml Augentropfensuspension enthält:
Fluorometholon
1,0 mg
Enthält Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspensionsaugentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Zur lokalen Behandlung von nicht er-
regerbedingten entzündlichen Er-
krankungen des vorderen Augenab-
schnittes, wie z. B. allergische
Konjunktivitis, Keratitis parenchyma-
tosa, akute Iritis, Iridozyklitis, post-
operative Reizzustände.
Stand: August 2017
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Vor Gebrauch gut schütteln!
Dosierung
2-4 mal täglich 1 Tropfen in den Binde-
hautsack eintropfen.
Während der ersten 24 bis 48 Stunden
der Behandlung kann die Applikation
stündlich erfolgen.
Die Dauer der Therapie ist abhängig
vom Krankheitsbild und individuell
entsprechend dem spaltlampen-
mikroskopischen Befund vom Arzt
festzulegen. Ein unkontrollierter
längerer Gebrauch von fluorometholon-
haltigen Präparaten ist unter allen
Umständen zu vermeiden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Augentropfen sollten grundsätzlich so
angewendet werden, dass ein Kontakt
des Tropfers mit Auge oder Gesichts-
haut vermieden wird.
4.3 Gegenanzeigen
Das Präparat soll nicht angewendet
werden bei
•
Überempfindlichkeit gegen den
Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Fluoropos
•
Virus-, bakterien- und pilzbedingten
Augenerkrankungen (insbesondere
Herpes corneae superficialis,
Keratomycosen, Augentuberkulose).
•
Verletzungen und ulcerösen
Prozessen der Cornea.
Primäre Glaukome (Eng- bzw.
Weitwinkelglaukom) stellen im
Allgemeinen Kontraindikationen dar.
Nach Nutzen-Risiko-Abschätzung kann
die Anwendung von Fluorometholon für
die Therapie intraokularer Ent-
zündungen auch bei den primären
Glaukomformen indiziert sein. Dieses
darf jedoch nur unter strenger augen-
ärztlicher Kontrolle er