Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluorometholon
URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)
S01BA07
fluorometholone
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Fluorometholon (07373) 1 Milligramm
Eintropfen in den Bindehautsack
PZN :07590714 Darreichung : Augentropfen Menge : 5 ml
verlängert
1997-07-21
G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N : I N F O R M A T I O N F Ü R D E N A N W E N D E R FLUOROPOS 1,0 MG/ML AUGENTROPFENSUSPENSION Wirkstoff: Fluorometholon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. o Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. o Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. o Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fluoropos und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluoropos beachten? 3. Wie ist Fluoropos anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluoropos aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUOROPOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluoropos wirkt gegen Entzündungen und gegen Überempfindlichkeit auf bestimmte Stoffe (Allergien) am Auge. Fluoropos wird zur lokalen Behandlung von nicht erregerbedingten entzündlichen Erkrankungen des vorderen Augenabschnittes angewandt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUOROPOS BEACHTEN? FLUOROPOS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, o wenn Sie allergisch gegen Fluorometholon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, o bei virus-, bakterien- oder pilzbedingten Augenerkrankungen (insbesondere Herpes corneae superficialis, Keratomycosen, Augentuberkulose), Verletzungen und geschwürigen (ulcerösen) Prozessen der Hornhaut, Augeninnendruckerhöhung (Eng- bzw. Weitwinkelglaukom, Grüner Star). WARNHINWEIS UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arz Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FLUOROPOS 1,0 MG/ML AUGENTROPFENSUSPENSION 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 ml Augentropfensuspension enthält: Fluorometholon 1,0 mg Enthält Benzalkoniumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspensionsaugentropfen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Zur lokalen Behandlung von nicht er- regerbedingten entzündlichen Er- krankungen des vorderen Augenab- schnittes, wie z. B. allergische Konjunktivitis, Keratitis parenchyma- tosa, akute Iritis, Iridozyklitis, post- operative Reizzustände. Stand: August 2017 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Vor Gebrauch gut schütteln! Dosierung 2-4 mal täglich 1 Tropfen in den Binde- hautsack eintropfen. Während der ersten 24 bis 48 Stunden der Behandlung kann die Applikation stündlich erfolgen. Die Dauer der Therapie ist abhängig vom Krankheitsbild und individuell entsprechend dem spaltlampen- mikroskopischen Befund vom Arzt festzulegen. Ein unkontrollierter längerer Gebrauch von fluorometholon- haltigen Präparaten ist unter allen Umständen zu vermeiden. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Augentropfen sollten grundsätzlich so angewendet werden, dass ein Kontakt des Tropfers mit Auge oder Gesichts- haut vermieden wird. 4.3 Gegenanzeigen Das Präparat soll nicht angewendet werden bei • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Fluoropos • Virus-, bakterien- und pilzbedingten Augenerkrankungen (insbesondere Herpes corneae superficialis, Keratomycosen, Augentuberkulose). • Verletzungen und ulcerösen Prozessen der Cornea. Primäre Glaukome (Eng- bzw. Weitwinkelglaukom) stellen im Allgemeinen Kontraindikationen dar. Nach Nutzen-Risiko-Abschätzung kann die Anwendung von Fluorometholon für die Therapie intraokularer Ent- zündungen auch bei den primären Glaukomformen indiziert sein. Dieses darf jedoch nur unter strenger augen- ärztlicher Kontrolle er Lesen Sie das vollständige Dokument