Flunisan

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

fluoksetin

Boleh didapati daripada:

HEMOFARM AD VRŠAC

Kod ATC:

N06AB03

INN (Nama Antarabangsa):

fluoksetin

Dos:

20mg

Borang farmaseutikal:

tableta

Unit dalam pakej:

tableta; 20mg; blister, 3x10kom

Kelas:

R

Jenis preskripsi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Dikeluarkan oleh:

HEMOFARM AD VRŠAC

Ringkasan produk:

JKL: 1072930

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2020-04-09

Risalah maklumat

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
FLUNISAN
®
, 20 MG, TABLETE
fluoksetin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Flunisan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flunisan
3.
Kako se uzima lek Flunisan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Flunisan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK FLUNISAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Flunisan sadrži aktivnu supstancu fluoksetin. Fluoksetin je
antidepresiv iz grupe selektivnih inhibitora
preuzimanja serotonina (SSRI).
Lek Flunisan se koristi za lečenje sledećih stanja:
_Odrasli:_

Velike depresivne epizode

Opsesivno-kompulzivni poremećaj

Bulimija nervoza:
lek Flunisan je indikovan kao dopuna psihoterapiji za smanjenje
prekomernog
unošenja i namerno izazvanog izbacivanja hrane
_Deca i adolescenti stariji od 8 godina:_
Umerene do teške velike depresivne epizode, ukoliko nema poboljšanja
depresije posle 4 - 6 seansi psiho-
terapije. Antidepresivi se mogu dati detetu ili mladoj osobi sa
umerenom do teškom depresijom SAMO u
kombinaciji sa psihoterapijom.
Kako deluje lek Flunisan:
U mozgu ljudi nalazi se supstanca koja se naziva serotonin. Osobe koje
pate od depresije, opsesivno-
kompulzivnog poremećaja ili bulimije nervoze, imaju niži nivo
serotonina. Nije u potpunosti razjašnjeno na
koji način Flunisan i ostali SSRI deluju, ali se smatra da pomažu
kod ovih bolesti tako što podižu nivo
serotonina u mozgu.

Ciri produk

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Flunisan
®
, 20mg, tablete,
INN: fluoksetin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
fluoksetin
20 mg
(u obliku fluoksetin-hidrohlorida)
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Svetloplave bikonveksne tablete sa podeonom linijom sa jedne strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli:_

Velike depresivne epizode

Opsesivno-kompulzivni poremećaj

Bulimija nervoza:
Lek Flunisan je indikovan kao dopuna psihoterapiji za smanjenje
prekomernog
unošenja i namerno izazvanog izbacivanja hrane.
_Deca i adolescenti stariji od 8 godina:_
Umerene do teške velike depresivne epizode, ukoliko nema poboljšanja
depresije posle 4 -
6 seansi
psihoterapije.
Antidepresivi se mogu dati detetu ili mladjoj osobi sa umerenom do
teškom depresijom samo u kombinaciji
sa psihoterapijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_ODRASLI_
_VELIKE DEPRESIVNE EPIZODE_:
Odrasli i starije osobe: preporučena dnevna doza je 20 mg. Ukoliko je
potrebno, doza se revidira i koriguje u
toku 3 do 4 nedelje od početka lečenja, a i kasnije, prema
kliničkoj proceni. Iako verovatnoća pojave
neželjenih efekata raste sa povećanjem doze, kod nekih pacijenata sa
nedovoljnim odgovorom na 20 mg
doza može postepeno da se povećava do maksimalno 60 mg dnevno
(_videti odeljak 5.1_). Podešavanje doze
treba vršiti pažljivo, individualno za svakog pacijenta, u cilju
određivanja najniže efektivne doze za svakog
pacijenta.
2 od 16
Pacijenti sa depresijom se moraju lečiti dovoljno dugo, najmanje 6
meseci, kako bi se obezbedilo povlačenje
svih simptoma.
_OPSESIVNO-KOMPULZIVNI POREMEĆAJ: _
Odrasli i starije osobe: preporučena dnevna doza je 20 mg. Kod nekih
pacijenata se primenom doze od
20 mg ni posle dve nedelje ne postiže odgovarajući terapijski
odgovor. U tom slučaju se doza može
postepeno povećavati do maksimalno 60 mg, iako je veća mogućnost
nastanka nežel